• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 包衣机 恩替卡韦分散片价格 白蛋白价格 丙烯酸甲酯价格 三氟乙酸 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 市场动态 >> 又一轮市场监察风暴,这些企业、药品遭受重击!

又一轮市场监察风暴,这些企业、药品遭受重击!

https://www.cphi.cn   2018-04-03 11:31 来源:药智网

不平凡的3月里,聚集了影响医药行业发展方向的众多大事件,政府、药企都相继地参与到这场改革中来,在迎接这场暴风雨洗礼之后,各地方药监仍不忘初心,在药品监管监察方面继续发力,上周有多个省份药监局有重要公告、通知等相关动态信息,具体内容如下:

       不平凡的3月里,聚集了影响医药行业发展方向的众多大事件,政府、药企都相继地参与到这场改革中来,在迎接这场暴风雨洗礼之后,各地方药监仍不忘初心,在药品监管监察方面继续发力,上周有多个省份药监局有重要公告、通知等相关动态信息,具体内容如下:

       药品质量监管

       湖南省公布2018年第2期药品质量公告

       3月23日,湖南省药监局发布2018年第2期药品质量公告。2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次,其中,符合标准规定的1000批次,不符合标准规定的42批次。具体来看,在不符合标准规定的42批次药品中,除了湖南恒伟药业股份有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂以外,其余41批次为中药饮片或中药材。对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。

       江苏省药监局发布2018年第1期药品质量公告

       3月20日,江苏省药监局发布2018年第1期药品质量公告。本期共公布86批次不符合规定药品,其中化学药、抗生素、生化药、中成药有14批次,中药材、中药饮片有71批次,医院制剂有1批次。

       湖北省药监局发布《2017年湖北省药品不良反应监测年度报告》

       3月26日,湖北省药监局发布《2017年湖北省药品不良反应监测年度报告》。2017年湖北省共收集药品不良反应/事件报告58749份,较上年增长13.97%。省中心自2007年开始,到2017年12月31日累计收集药品不良反应/事件报告突破34万份;2017年度,湖北省收到新的和严重的药品不良反应/事件报告19308份,占同期报告总数的32.87%,与2016年相比增长12.86%。其中新的报告14448份,与2016年相比增长5.93%;严重报告6565份,与2016年相比增长了33.41%,并且报告中还详细地分析了2017年全省收集国家基本药物、化学药(含生物制品)、中成药、抗感染药的监测情况。

       天津市市场和质量监督管理委员会发布药品质量公告(2018年第1期)

       3月29日,天津市市场和质量监督管理委员会发布药品质量公告(2018年第1期,总第32期)。该委对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验,其中3批次药品不符合标准规定,本市市场监管各级执法部门及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。

       药企、药商监督

       安徽省两药企被取消《药品GMP证书》

       3月26日,安徽省药监局发布通知,收回亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。同时对亳州市国一堂中药饮片有限公司有关违法违规行为移交你局稽查依法立案查处。

       3月27日,安徽省食品药品监督管理局发布通知,注销南京医药合肥大药房连锁有限公司药品分公司药品经营许可证和GSP证书。同日,安徽省阜阳市食品药品监督管理局根据企业申请,依据国家有关法律规定,决定对阜阳市阜康百年大药房零售连锁有限公司《药品经营许可证》予以注销。

       山东省有两市的部分药企被撤销《药品GSP证书》

       3月22日,山东省临沂市药监局发布《撤销药品GSP认证证书的公告(2018-3-22)》。临沂市兰山区新天地医药零售(连锁)有限公司平邑地方店、平邑县百姓家药店、临沂市蒙山旅游区恒润大药店3家药品零售门店违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。

       近期,山东省德州市局联合有关县(市、区)局对德州市部分药品零售企业药品GSP认证后管理情况进行了监督检查和飞行检查,通过检查,发现夏津县健宁大药店等5家药品零售企业、禹城康之源连锁药店有限公司等5家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。 根据医药行业的相关人士不完全统计,截至目前,山东省2018年以来共有44家药品经营企业被收回/撤销GSP证书,其中23家为撤销,21家为收回。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)