https://www.cphi.cn 2018-04-07 21:29 来源：CPhI制药在线 作者：Dopine
在I/O赛道中，默沙东和Incyte的Keytruda/Epacadostat组合疗法一直备受关注，各大机构均预测这款重磅药物将于2018年上市。然而，4月6日，该组合疗法3期临床试验ECHO-301/KEYNOTE-252宣告失败，Keytruda/Epacadostat未在不可切除/转移黑色素瘤患者中达到PFS临床主要终点，明星组合遭遇滑铁卢。这对于Epacadostat以及其他IDO抑制剂的开发将带来更多不确定性，Incyte应声下跌19%，市值缩水30亿美金。
一.2018最让人期待的临床试验TOP10之一：ECHO-301/KEYNOTE-252
刚刚迈入2018时，ECHO-301临床试验进展便备受关注，该试验若是成功Epacadostat将可能在2018年上市。
数据源自：EP Vantage 2018 Preview
关于ECHO-301临床试验
ECHO-301是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估keytruda联合Epacadostat在不可切除/转移黑素素瘤患者中的有效性和安全性。
外部数据监测委员会（eDMC）对该研究的最新评估结果显示，虽然组合疗法安全性数据与预期一致，但是Keytruda联合Epacadostat并未表现出优于keytruda单药的PFS临床收益，该适应症开发将终止。
二．Incyte的Epacadostat临床开发
Incyte与默沙东和BMS均签订了合作开发协议，Epacadostat数据也一直给力，目前，Incyte官网显示，Epacadostat有包括黑色素瘤在内的多个临床适应症处于临床开发阶段，总计约10个。
此项临床试验失败对于Epacadostat是一个滑铁卢，这也给IDO抑制剂蒙上沉重的阴影，Epacadostat是Incyte公司重要资产，笔者期待后续披露的相关临床数据，期望能够对IDO抑制剂能够有一个更为深入的认知。
然而，值得注意的是IDO抑制剂的研究仍待深入研究，1.免疫疗法虽然火热，但是亦很复杂，依旧不算成熟，IDO抑制剂的机理仍未完全阐释清楚，对此失利，需要冷静分析；2.不能盲目绝望，IDO抑制剂在其他适应症中的效果仍不可知；3.最后，正如研究者提出的，临床试验的生物标志物选择值得关注。
参考资料：http://www.incyte.com/ir/press-releases.aspx
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