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氨磺必利对高风险恶性呕吐患者的预防效果

https://www.cphi.cn   2018-04-11 22:45 来源:CPhI制药在线 作者:朱笑添

氨磺必利作为第二代抗**病药物于2010年在中国上市,阿卡西亚制药有限公司在2011年注册了该药抗恶心呕吐的专利,之后的临床研究报道较少,今年3月**学杂志报道了一项氨磺必利用于预防恶性呕吐效果的临床试验的结果。

       术后恶心呕吐

         术后恶心呕吐是手术后最为常见的**并发症,并且成为目前术后管理中急需解决的问题。 采用**性镇痛药进行术后镇痛是引起术后恶心呕吐的一种重要因素,成年女性术后恶心呕吐的发生率是男性的2到4倍。随着**技术的改进和**新药的不断涌现,术后恶心呕吐发生率较以往有所降低,但是仍是术后的常见并发症。如何有效地控制术后恶心呕吐的发生仍是所有**医师面临的问题。

       氨磺必利是一种苯甲酰胺类新型非典型抗**病药,主要通过选择性地阻断突触前及突触后多巴胺2、多巴胺3受体发挥抗**病作用。氨磺必利可全面改善**病患者的阴、阳性症状、情感症状及认知功能,尤以控制阴性症状、抑郁症状优势明显,且不良反应较少,耐受性良好,锥体外系不良反应发生率低,对身体重量、血糖及血脂几乎无影响,是一种安全、有效的新型广谱非典型抗**病药物。其常见不良反应有失眠、焦虑、锥体外系症状、心律失常、恶心呕吐、血催乳素升高等。

       氨磺必利作为第二代抗**病药物于2010年在中国上市,低剂量时缓解阴性症状,高剂量时治疗阳性症状,一系列上市前后的临床研究和实践经验,特别是基于我国患者人群的研究数据,为氨磺必利的推广应用提供了证据支持。而后欧洲专利局和我国陆续有公司注册了氨磺必利的预防恶性呕吐的药物用途。阿卡西亚制药有限公司在2011年注册了该药抗恶心呕吐的专利,之后的临床研究报道较少,今年3月**学杂志报道了一项氨磺必利用于预防恶性呕吐效果的临床试验的结果。

       临床指南共识建议使用多模式止吐策略,联合使用不同作用机制的的药物来预防高风险病人术后恶心呕吐。该项双盲,随机,对照,多中心临床试验对1147位至少具有3到4个恶性呕吐高风险因素(女性,阿 片类药物镇痛,晕动病史,无吸烟史四个高风险恶性呕吐因素) 进行研究。病人随机分配入组,采用吸入全身**维持,实验组**诱导时使用静脉使用氨磺必利5 mg,附加昂丹司琼或地塞米松,对照组仅使用昂丹司琼或地塞米松,记录关创后24内的呕吐,干呕,恶心和补救药物使用情况,观察完全无恶心呕吐发生的病例数目。结果显示完全无恶心呕吐发生在实验组为57.7%,对照组46.6%,有显著统计学差异。呕吐发生率实验组为13.8%,对照组为20.0%,恶心总发生率无显著差异,重度恶心发生率实验组要明显优于对照组,补救药物使用分别为40.9%比49.4%,副反应,心电图异常,血常规检查结果异常发生率两组无统计学差异。这项临床研究表明氨磺必利作为多巴胺受体拮抗剂联合另一种作用机制的抗呕吐药物使用可以有效安全的预防高风险病人术后恶心呕吐的发生,但后续仍需要大量的临床试验和应用来证实推广。

       参考文献:Kranke P, Bergese SD, Minkowitz HS, et al.Amisulpride Prevents Postoperative Nausea and Vomiting in Patients at High Risk: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Anesthesiology. 2018 Mar 15.

       作者简介:朱笑添,上海交通大学临床医学硕士,临床医生,研究方向:镇痛镇静药物的临床应用,脏器保护作用机制及影响。

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