强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意义的CANVAS项目的额外分析，显示INVOKANA®（canagliflozin）可改善具有高风险心血管疾病的2型糖尿病患者的肾 脏预后。这些数据在德州奥斯汀举办的2018年National Kidney Foundation春季临床会议上公开。

       糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至2015年，全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。糖尿病肾病是糖尿病的一种重要并发症，目前已成为终末期肾病最常见的原因之一。由于其复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期，往往比其它肾 脏疾病的治疗更加棘手。因此，及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。

       Canagliflozin为日服一次的口服糖尿病药物，属于钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾 脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体的血糖水平。

       CANVAS项目是迄今为止所有SGLT2抑制剂中，已完成的最长、最广泛的关注心血管疗效的试验。它也是第一个在1万多例有心血管疾病史，或至少有两种心血管风险因素的2型糖尿病患者中，评估canagliflozin的疗效、安全性和持久性的项目。在新的分析中，canagliflozin将慢性肾病的关键生物标志物尿白蛋白与肌酐比率（UACR）降低，在肾功能保留和降低的患者中，肾小球滤过率（eGFR）由基线分别降低了17％和23％（P异质性=0.01）。在预先指定的复合终点上（eGFR下降40％，终末期肾病或肾病死亡）, canagliflozin在肾功能保留的患者中导致相对风险降低47％（HR 0.53, 95％CI 0.39-0.73, P异质性=0.28），在肾功能降低的患者中风险降低24％（HR 0.76, 95％CI 0.49-1.17, P异质性=0.28）。在血肌酐增倍代替eGFR下降40％复合重点的研究中，也观察到了类似结果。研究没有观察到新的不良事件。

       “糖尿病肾病仍然是全世界终末期肾病的最常见原因，这突出表明了需要进一步探索SGLT2抑制剂的潜在肾 脏保护作用，” 芝加哥大学医学院综合高血压中心教授兼主任George Bakris博士说：“新的分析结果增加了大量证据，表明canagliflozin潜在改善了数百万2型糖尿病患者的肾 脏结果，这种益处可以在肾功能保留和减少的患者上观察到。”

       “虽然大约三分之一的糖尿病患者患有糖尿病肾病，但在治疗方面并没有明显进展，”杨森研发部心血管和代谢全球治疗领域主管James F. List博士说：“我们对canagliflozin可能为糖尿病肾病患者提供急需的益处感到鼓舞，并期待在有完整患者募集和首个专门的SGLT2抑制剂试验CREDENCE中进一步增强这种见解，评估2型糖尿病和肾病患者的肾 脏和心血管疗效。”

       我们期待在未来可以看到更多这款2型糖尿病新药的积极数据，早日为广大糖尿病患者带来新疗法。

       参考资料：

       [1] INVOKANA®(canagliflozin) Demonstrated Significant Renal Protective Benefits in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease

       [2] Janssen官网

       [3] 药明康德 - 杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险

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