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Alexion 8.55亿美元收购Wilson!旨在罕见病Wilson病创新药WTX101

https://www.cphi.cn   2018-04-13 14:13 来源:CPhI制药在线 作者:知行

2018年4月11日,Alexion Pharmaceuticals以8.55亿美元的收购价获得Wilson Therapeutics总共73.4%的股份,以此获得Wilson治疗Wilson病的临床III期首创新药WTX101,用以重建及扩充Alexion的研发管线。

       Alexion Pharmaceuticals

       2018年4月11日,Alexion Pharmaceuticals以8.55亿美元的收购价获得Wilson Therapeutics总共73.4%的股份,以此获得Wilson治疗Wilson病的临床III期首创新药WTX101,用以重建及扩充Alexion的研发管线。

       Wilson病(Wilson disease)是一种罕见的、慢性、遗传性,且具有潜在危及生命的铜代谢障碍性疾病。由于基因突变Wilson病患者的胆汁排泄途径受到阻碍,导致过量的铜不能随胆汁排泄出去而在肝细胞中积累,铜的积累最终超出安全限量最终引发细胞损伤。并且铜的累积还会引起肝细胞受损,导致各种肝 脏疾病;被释放到血液循环中铜可能积聚在其他器官,包括中枢神经系统而引发神经或**症状,具有潜在的致命性。

       全球Wilson病的患病率约为三万分之一,相当于美国约有1万例患者,欧盟有1.5万例患者。目前的标准治疗手段是通过金属螯合剂去除血液中的铜离子伴以锌来遏止铜的累积,如Syprine(Trientine)螯合剂,但由于其价格高昂、起效慢而备受人们诟病。同时近20年来还未再出现Wilson病的创新型疗法,单一的螯合剂远远不能满足全球Wilson病患者。

       WTX101(四硫钼酸二胆碱)是瑞典Wilson公司在研的Wilson病新药,是一款全球首创(first-in-class)的铜蛋白结合剂,具有独特的作用机制,可以快速及选择性地与铜进行连接。与现有的金属螯合剂疗法相比,WTX101通过铜和白蛋白三元络合物的形成,提供了另外一种铜蛋白结合机制,从而消除在肝 脏和血液中多余的铜并通过胆汁排泄促进铜的清除。

       早期的一项临床II期研究WTX101-201已经成功地完成了WTX101治疗Wilson病患者的有效性及安全性评估,经过为期24周的每日口服WTX101,80%的患者体内的游离铜的水平得以控制在基准范围内或低于基准线的25%。试验表明WTX101具有迅速降低并控制游离铜的潜力,以及改善或稳定神经及肝 脏状况、改善患者报告的残疾情况,安全性方面没有发现用药后引起的神经系统功能恶化的情况。

       2017年12月14日,基于WTX101-201优秀的临床数据FDA授予WTX101快速通道认定,目前正在进行一项为期48周的关键性III期研究。此外WTX101对于其他严重疾病的治疗也表现出了良好潜力,包括肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),并且对ALS的治疗已经获得FDA孤儿药认定。

       2018年4月11日,出于重建研发管线的目的Alexion以每股232瑞典克朗的价格获得Wilson共计73.4%的股份,并购金额高达8.55亿美元!作为罕见病领域的领军人物,这次收购行动中Alexion中意的即是Wilson的Wilson病创新药WTX101,旨在重建Alexion的研发管线及其在罕见病领域的地位。在这次的收购商议中,Wilson透露虽然Alexion不是唯一的竞标者却是热情的一位出价者,这与Alexion即将失去Soliris市场优势具有重要的关系,Alexion需要一种新药来补充Soliris的位置,而WTX101是潜力的一个。

 Ludwig Hantson

       Ludwig Hantson(图片来源于Endps)

       "Wilson病是一种罕见的代谢紊乱疾病,可导致严重的肝 脏疾病包括肝硬化和急性肝衰竭,以及神经衰弱的疾病如运动障碍、步态、言语、吞咽、**疾病。WTX101直接针对疾病根本原因的创新性产品,具有重新定义Wilson病标准治疗标准的潜力,在这个领域中过去的二十年里还未出现过新型治疗手段。" Alexion的CEO Ludwig Hantson在一份声明中讲到。"对Wilson的收购是适合Alexion发展的一个重要的战略,其在代谢和神经系统疾病领域的临床研究和商业重点均与我们公司有重叠,这项收购是重建我们的临床研发管线的重要第一步。"

       对于医药界来讲这周注定是振奋人心的一周,先是诺华以87亿美元的价格收购基因疗法公司AveXis,再有现在的Alexion以8.55亿美元收购Wilson的临床III期首创新药WTX101,总计近96亿美元的两起并购案开启了2018年第二季度的收购行动。

       参考来源:

       1. Alexion inks $855M takeover of Wilson Therapeutics;

       2. Alexion to Acquire Wilson Therapeutics。

       作者简介:知行,生物化工硕士,从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

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