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药监局官宣之前,很多人傻傻地以为鸿茅药酒是保健食品

https://www.cphi.cn   2018-04-18 09:35 来源:CPhI制药在线 作者:云天

很多人都一直认为"鸿茅药酒"是一种保健食品,平时逢年过节还不忘为家里的老人带上一瓶作为礼品。但事实并非如此,在CFDA新闻发言人就鸿茅药酒有关情况答记者问中提到,鸿茅药酒是内蒙古鸿茅药业有限责任公司旗下的一款非处方药物,现有比准文号为"国药准字Z15020795"。

       近日,鸿茅药酒事件闹得沸沸扬扬,备受关注。从去年年底广州医生谭秦东发表《中国神酒"鸿茅药酒",来自天堂的毒 药》一文,到今年年初内蒙古凉城公安局以涉嫌损害商品声誉罪跨省抓捕谭秦东,再到近日的剧情反转,4月16日国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问,4月17日谭秦东取保候审出狱。该事件的发展可能已经超出了谭秦东本人以及鸿茅药酒公司方面的预想。下面,笔者从大家比较关心的几个方面进行简要解读。

       一.鸿茅药酒事件回顾

       2017年12月,广州医生谭秦东发表网文《中国神酒"鸿茅药酒",来自天堂的毒 药》,

       该文章揭发了"鸿毛药酒"("鸿茅药酒",系作者故意错写)在广告上夸大疗效,并指出高血压、糖尿病等多种患者不宜引用。应该是该文章对"鸿茅药酒"生产商带来了负面影响及直接经济损失,2018年1月,内蒙古凉城县公安局跨省对谭秦东进行了抓捕,并以涉嫌损害商品声誉罪,被检察机关批准逮捕。

       但有意思的是,正是在近日(4月15日)谭秦东被正式移送审查起诉之时,中国医师协会等各方占了出来,愿意为谭秦东提供法律援助等帮助,并呼吁呼吁各医药企业严格遵守《医疗广告管理办法》。这给该案件带来了转机,4月17日,公安部通过官微表明启动执法监督程序,很快,内蒙古检察院公布该案件目前事实不清、证据不足,需退回侦查。藉此,谭秦东已于4月17日成功取保候审。

       二.鸿茅药酒是药,而不是保健食品

图一 药监局答记者问

       图一 药监局答记者问

       也许不经历此次事件,很多人都一直认为"鸿茅药酒"是一种保健食品,平时逢年过节还不忘为家里的老人带上一瓶作为礼品。但事实并非如此,在CFDA新闻发言人就鸿茅药酒有关情况答记者问中提到,鸿茅药酒是内蒙古鸿茅药业有限责任公司旗下的一款非处方药物,现有比准文号为"国药准字Z15020795"。

       此外,鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,作为一款非处方药,其具有祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾等多种功效。

       三. 鸿茅药酒是药,但不是"毒 药"

鸿茅药酒是药

       关于生谭秦东博文中提到的鸿茅药酒是"来自天堂的毒 药", 谭秦东自己也指出,"毒 药"

       二字只为博得更大的关注。鸿茅药酒目前仍然是一款具有国家正规批准资格的非处方药,如果非得说有毒,那也是"是药三分毒"中的"毒"。

       但需要指出的是,有专家指出,鸿茅药酒所标注的广泛的疾病治疗功效缺乏广泛的临床试验支持,有待进行进一步考察研究。而且,据、CFDA公告,2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告达137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。因此,很多人呼吁对鸿茅药酒进行更加严厉的不良反应监控。

       小结

       对于该案件,目前的形势明显有利于医生谭秦东。日前国家药品监督管理局答记者问中有提到,已要求内蒙古自治区食药监局加大督查检查力度,严格药品广告审批。并责成企业对虚假广告进行解释,以及对不良反应及时汇总并向社会公开。更值得关注的是,CFDA方面还指出正组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。如果这一论证最终成立,将给内蒙古鸿茅药业有限责任公司带来更致命的打击。

       作者简介:云天,药物化学博士,主要从事小分子药物研究,尤其擅长小分子药物的合成工艺及后期药物开发研究,已完成多个抗癌药物分子的合成和活性评估。

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