Polyphor肿瘤免疫疗法获FDA快速通道认定

https://www.cphi.cn 2018-04-20 11:33 来源：新浪医药新闻

4月19日，瑞士临床阶段的专业化制药公司Polyphor表示，美国FDA已授予公司肿瘤免疫治疗创新药物balixafortide (POL6326)快速通道地位，用于与eribulin联合治疗此前已至少接受了两次化疗方案的HER2阴性转移性乳腺癌患者。

Balixafortide是一款CXCR4强效高选择性抑制剂，CXCR4作为G蛋白偶联受体调节着癌细胞和患者免疫细胞的迁移。目前该药物是用于乳腺癌治疗唯一的CXCR 4拮抗剂，也是在实体肿瘤治疗开发中进展最快的CXCR 4拮抗剂。

Polyphor首席执行官Giacomo Di Nepi表示：“与FDA沟通后，我们已经确定了balixafortide的开发路径，我们将会针对乳腺癌开展一项关键性临床研究。快速通道指定是balixafortides开发进程中另一个积极步骤，同时也再次反映了Her2阴性乳腺癌患者需要更好治疗选择的现实。”

CXCR 4在肿瘤生长、存活、血管生成和转移中起着重要作用。在包括乳腺癌在内的几乎所有人类肿瘤类型中都检测到了高水平的CXCR4表达。CXCR 4的高表达与癌细胞的侵袭性转移和不良预后有关。

Balixafortides正进行与其他药物联合使用的开发，以改善癌症的治疗效果。作为乳腺癌治疗的唯一一个CXCR4拮抗剂，该药物是首个通过概念性验证的候选药物。该分子是在Polyphor公司专有的大环技术平台上发现的。Balixafortide与eribulin联用的Ib/概念验证试验已经显示对于晚期转移性乳腺癌患者具有优异的治疗效果。在FDA的指导下确定的开发路径是进行一项单一的关键研究，用于至少接受过两种化疗方案的Her2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。此外，FDA还有可能根据中期结果有条件加速该药物的批准。

Polyphor还在进行临床前工作，以确定balixafortip与其他药物联用以及用于其他适应症的治疗潜力。

Polyphor公司的另一个技术平台为OMPTA（靶向抗生素外膜蛋白），OMPTA平台将可能诞生50年以来第一种对抗革兰氏阴性细菌的新型抗生素，主要候选药物为murepavadin (POL7080)，正在进行抗绿浓杆菌的临床3期试验。（新浪医药编译/David）

文章、图片参考来源：U.S. FDA grants Fast Track designation for Polyphor's innovative immuno-oncology candidate balixafortide in combination with eribulin as third line therapy for metastatic breast cancer

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