https://www.cphi.cn 2018-04-24 09:39 来源:医药经济报
4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。
第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
来源:CDE官网
值得注意的是,今日拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)名单的恒瑞 PD-1 单抗 Camrelizumab 注射液(SHR-1210),同日其上市申请(CXSS1800009)获得 CDE 承办受理。
至此,已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市,而且BMS的Opdivo此前已经率先获得了优先审评资格。
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