https://www.cphi.cn 2018-04-24 09:51 来源：中国制药网
4月19日，福建省药械联合限价阳光采购网连续发布了2017年12月至2018年3月间药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20名单。
从这四个月的名单来看，每个月的外企原研药都占据了近八成的席位。
此外，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠舒普深、阿托伐他汀钙片立普妥，赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片的波立维、甘精胰岛素注射液来得时，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液普米克、琥珀酸美托洛尔缓释片倍他乐克是排名前20名单的常客，几乎月月都在名单行列。
值得注意的是，在前20名单中，过去几年一直被视为香饽饽的中药注射剂却不见了。业内认为，中药注射剂大品种境况堪忧！
中药注射剂是中药现代化的产物，弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点，一直以来备受市场青睐。然而，近年来，随着“辅助用药”、“重点监控”、“神药”等风波的推动，中药注射剂一直处于风口浪尖的位置。很多人认为，中药不良反应发生率高，尤其是中药注射剂。
《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》(下称“2016监测报告”)显示，中成药药品不良反应/事件报告占总报告数的16.9%，其中注射剂占53.8%，化学药品不良反应/事件报告占总报告数的81.5%，其中注射剂占64.9%。
数据显示，中西药的不良反应发生率以注射给药最多，存在一定的风险。但从比率来看，中药注射剂远远没有化学药注射剂的不良反应率高。
业内表示，近年来中药注射剂由于使用人数大增，不良反应监测系统日益完善，使不良反应/事件的报告例数增加，使得人们认为中药不良反应严重，中药注射剂应该全面禁用，但事实并非如此。
临床不合理的使用、中药材的质量问题，都是导致中药注射剂临床不良事件的诱因。步长制药总裁表示，为了民众的健康，一方面要从技术方面加强，其次要加大专业化的程度，比如使用环节、制造环节怎么把控好，在标准方面如何取舍，在使用环节上如何实现全国性的培训。
随着中药注射剂在临床上的广泛使用，其安全性也逐渐受到社会的普遍关注。近年来，我国中药注射剂再评价进度持续推进，提高中药注射剂的用药安全。
3月23日，国家食药监管理总局发布2017年度药品审评报告，明确2018年我国将研究启动中药注射剂再评价，制定再评价技术指导原则。
而在2017年的10月，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，未来将严格药品注射剂审评审批，同时对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。
据了解，自启动中药注射剂专项整顿以来，生产企业从原来的400余家缩减至130余家，产业集中度提升明显，也导致许多品种正在消失。总的来说，中药注射剂行业健康发展的弥补工作还在路上！
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