力品药业505b2口腔粘膜新药获美国FDA临床试验批准

https://www.cphi.cn 2018-04-24 10:48 来源：药物传递系统作者：力品药业

4月15日，力品药业自主研发的505b2创新制剂新药盐酸帕洛诺司琼口腔粘膜（IND:132,182）获得美国FDA临床试验批准，这是目前为止中国第一个在国际上获批临床的口腔粘膜剂型。

4月15日，力品药业自主研发的505b2创新制剂新药盐酸帕洛诺司琼口腔粘膜（IND:132,182）获得美国FDA临床试验批准，这是目前为止中国第一个在国际上获批临床的口腔粘膜剂型。本产品临床用于治疗癌症患者化疗引起的呕吐，是通过口腔粘膜吸收，起效快，解决了癌症化疗呕吐患者口服用药困难问题，比注射剂更方便。盐酸帕洛诺司琼口腔粘膜，是由力品药业自主开发的全球独家创新制剂新药，拥有国际国内专利6项，公司创新制剂口腔粘膜技术平台正在开发多项临床急需的产品。

关于力品药业

力品药业（厦门）有限公司由国家**专家带领的海归博士创建，拥有全球自主知识产权的创新口腔粘膜剂型技术平台及复杂缓控释制剂技术平台,公司自主开发产品中6个创新制剂及高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项，其中高端缓控制剂盐酸可乐定缓释片已获得美国FDA的生产批件并进入美国市场销售，创新制剂癌症化疗止吐新药盐酸帕洛诺司琼口腔贴膜已获得美国FDA新药临床试验批准。

力品药业的全资子公司厦门力卓药业，致力于高端制剂的产业化生产。力卓药业主要产品辛伐他汀胶囊正在开展一致性评价，并已顺利通过预BE试验。力卓符合中美GMP要求的冻干微球注射剂生产线，已成功生产独家新药“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”。

力品药业将秉承“力炼精华，品质卓越”的**，努力成为具有国际水平，国内领先的创新制剂龙头企业。

点击下图，即刻登记观展！