• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 硫酸庆大霉素 巴斯夫 多西他赛 硫酸新霉素B/硫酸弗兰西丁 东北制药集团股份有限公司 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 国际动态 >> 诺华Q1报告:净销售额127亿美元 Entresto增长126%cc

诺华Q1报告:净销售额127亿美元 Entresto增长126%cc

https://www.cphi.cn   2018-04-24 13:33 来源:新浪医药新闻

诺华近日发布2018年第一季度报告,全球净销售额为126.94亿美元(+10%,+4%cc),市场容量增长9%cc,包括来自Cosentyx(+41%,+35%cc)、Entresto(+138%,+126%cc)的强劲增长部分被定价影响(-3%)和仿制药竞争(-2%)和所抵消。

       诺华近日发布2018年第一季度报告,全球净销售额为126.94亿美元(+10%,+4%cc),市场容量增长9%cc,包括来自Cosentyx(+41%,+35%cc)、Entresto(+138%,+126%cc)的强劲增长部分被定价影响(-3%)和仿制药竞争(-2%)和所抵消。营业收入为24亿美元(+27%,+17%cc),净利润为20.28亿美元(+22%,+17%cc),基本EPS为0.87美元(+24%,+12%cc)。核心营业收入为33亿美元(+11%,+4%cc),核心净利润为30亿美元(+11%,+4%cc),核心EPS为1.28美元(+13%,+6%cc)。自由现金流为19亿美元(+15%)。

       按单元划分:

       (1)创新药物:净销售额84亿美元(+12%,+6%cc),市场容量对销售增长贡献了11%,包括Cosentyx和Entresto。仿制药竞争带来的影响为-3%,主要是Gleevec/Glivec在美国和欧洲以及眼科学方面;定价影响为-2%。

       (2)山德士:净销售额25亿美元(+4%,-4%cc),价格侵蚀(主要是美国市场)影响为-6%,市场容量影响为+2%;美国市场销售下降18%,主要是源于竞争压力。美国以外市场,净销售额增长5%(cc)。全球生物制药增长13%(cc),主要是由Rixason(利妥昔单抗)和Erelzi(依那西普)在欧洲销售的增长所驱动。

       (3)爱尔康:净销售额为18亿美元(+12%USD,+7%cc),所有产品类别在Q1均实现增长。其中,外科手术产品增长+8%(cc),主要是可植入设备以及持续的消耗品增长所驱动;视觉护理增长5%(cc)。

       报告指出,支撑Q1业绩的重要基石是对关键增长驱动力的持续关注,包括Cosentyx、Entresto、Promacta/Revolade、Tafinlar+Mekinist、Gilenya、Jakavi、Kisqali、Tasigna、Kymriah,以及生物制药和新兴市场。当前,诺华拥有行业有竞争力的研发管线,处于临床开发的项目超过200个,此次Q1报告中也展示了研发管线的重要进展。

       以下是诺华2018Q1报告的亮点部分:

       1、创新药物业绩

 

       2、新药批文及监管意见

       (1)Lutathera获得FDA批准用于生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的治疗。该药是诺华去年耗资39亿美元收购法国生物技术公司AAA后获的。

       (2)Tasigna获得FDA批准,用于一岁及以上费城染色体阳性慢性髓细胞样白血病慢性期儿童患者的一线和二线治疗。

       (3)Signifor LAR获日本监管部门批准治疗库兴氏病。

       (4)Cosentyx美国标签获得更新,纳入中度至重度头皮银屑病,这是一种最难治类型的银屑病。

       (5)山德士Glatopa(40mg/mL)获得美国FDA批准,该药是仿制药巨头梯瓦旗下多发性硬化症药物Copaxone(40mg/mL)的仿制药,每周用药3次,治疗复发型多发性硬化症,以延缓病情。

       (6)山德士infliximab生物仿制药获得了欧洲药品管理局CHMP支持批准的积极意见,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克)的生物仿制药。

       (7)山德士仿制版Advair Diskus收到了FDA的完整回应函。

       3、来自正在推进的临床试验结果及其他亮点

       (1)AveXis收购:如果顺利完成,诺华将变革脊髓性肌萎缩症的临床护理,并成为基因疗法和神经科学领域的领导者。AVX-101有望成为治疗SMA的首个一次性用药的基因替代疗法。AveXis还提供了一个有价值的基因治疗平台和可扩展的生产设施来加速潜在的未来基因疗法项目和商业化发射。此次收购于今年4月公布,收购的完成取决于投标报价和惯例完成条件。

       (2)Luxturna:这是一种实验性一次性基因疗法,用于恢复功能性视力,该药从Spark Therapeutics公司授权获得。诺华将负责该药在美国以外市场的开发和商业化,Spark Therapeutics公司保留美国市场权利。

       (3)CAR-T疗法Kymriah的II期临床研究ELIANA的数据发表于《新英格兰医学杂志》:数据显示,复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和青少年患者获得了长期持久缓解。对75例患者中位随访一年以上的分析数据显示,总体缓解率为81%。在接受治疗后长达20个月的患者中仍可检测到Kymriah,显示出长期持久性。

       (4)抗炎药Cosentyx继续建立强大的疗效数据。来自III期临床研究SCULPTURE的数据显示,三分之二的患者在5年内报告银屑病没有对其生活质量产生影响。在AAD年会上公布的SCALP研究的数据显示,接受Cosentyx治疗后,大多数头皮银屑病患者在第12周、24周实现清晰的皮肤(PSSI90)并且生活质量得到提高。

       (5)心衰药Entresto:来自PARADIGM-HF研究的事后分析数据发表于JAMA Cardiology,数据显示,与依那普利(enalapril)相比,心衰患者接受Entresto治疗后身体和社会活动方面获得显著改善,特别是亲密/性关系和家务琐事上。这些受益在治疗8个月内观察到,并在为期3年的随访期内能够继续维持。

       (6)BAF312 (siponimod) III期临床研究EXPAND的数据发表于《柳叶刀》,数据显示,与安慰剂相比,继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者接受siponimod治疗后3个月、6个月确定的残疾进展(CDP)风险显著降低,其他MS疾病活动度评价指标方面也获得了有利结果。诺华已启动了向美国FDA提交siponimod治疗SPMS的监管申请,计划与2019年上半年商业化。在欧盟,监管申请将在2018年底进行。

       (7)RHT258(brolucizumab)III期临床数据在第41届黄斑学会(AMSM)年会上公布。数据显示,从治疗的36-48周期间,在预先指定的次要终点矫正视力相对基线的变化方面,12周一次brolucizumab和8周一次aflibercept具有非劣效性。来自brolucizumab的更多临床数据将在第二季度的视觉与眼科研究协会(ARVO)2018年度会议上公布。

       (8)Xolair:在新的全球荨麻疹临床治疗指南中,该药被推荐用于抗组胺药物无效的患者。截至目前,Xolair是唯一一个获批用于慢性荨麻疹的治疗选择。

       (9)Ultibro Breezhaler的临床研究CLAIM数据发表于《柳叶刀呼吸内科》,数据显示,该药在肺过度充盈的COPD患者中显著改善了心脏和肺功能。

       (10)Pear Therapeutics和诺华在治疗**分裂症和多发性硬化症的处方软件应用方面达成一项合作。Pear公司的处方数字疗法旨在通过移动和桌面应用程序向患者递送临床已证明的治疗,例如认知行为疗法。

       (11)Science 37和诺华扩大了战略联盟,推进一个虚拟临床试验项目。该虚拟试验模型的目的是让偏远和医疗服务不足社区更容易加入临床试验,大幅减少地理位置给募集患者带来的障碍,帮助促进创新药物的开发。(新浪医药编译/newborn)

       文章参考来源:Novartis delivered a strong first quarter and acted to become a more focused medicines company

点击下图,即刻登记观展!

预登记

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)