UCB公司3.7亿美元收购准上市新药预计年底递交NDA

https://www.cphi.cn 2018-04-24 13:43 来源：药明康德

日前，总部位于比利时的UCB公司宣布，收购由Proximagen公司开发的**鼻喷雾剂（USL261），来扩充其癫痫药物管线。根据协议，UCB将支付1.5亿美元的预付款，以及之后高达2.2亿美元的销售和监管里程碑费用。

基于咪达唑仑的USL261，其设计不需要主动吸入就可以输送，旨在用于复发性或丛集性癫痫发作（ARS）的抢救性治疗，其3期临床试验已经完成，且结果积极。该产品已被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格，这表明目前ARS抢救治疗存在重大未满足需求。UCB表示，他们将在今年年底前向美国FDA递交该药物的NDA（新药申请）。

据UCB估计，有超过15万难治性癫痫患者会经历ARS。这些类型的癫痫发作会给患者带来多重风险，包括每年重复进入急诊，并需要住院治疗，且可能演变成癫痫持续状态（一种可能危及生命的癫痫发作状态）。

直肠给药的苯二氮卓类药物（如安定）通常用于治疗ARS。尽管传统上这给患者和护理人员提供了急需的治疗选择，但是鉴于这种药物的施用方法问题，鼻腔给药疗法将为患者提供重要的新型治疗选择。

▲UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier先生（图片来源：UCB官方网站）

UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier先生说：“目前迫切需要有效且方便的ARS急救疗法，以快速终止癫痫发作以及预防癫痫的复发。咪达唑仑鼻喷雾剂已经提供了强有力的3期结果。对于该产品的收购，将有效扩大并丰富我们的癫痫治疗选择，补充我们强大的产品组合，并扩充我们在癫痫领域的专业知识。”

“急性重复性癫痫发作的救援治疗方案历来非常有限。作为癫痫领域的全球领先企业，开创性地致力于提高患者价值，UCB是推进咪达唑仑鼻腔喷雾剂开发的必然选择。”Proximagen首席科学官兼总裁Bill Pullman先生表示。

我们祝愿USL261早日上市，为癫痫患者带来新的治疗福音！

参考资料：

[1] UCB官网

[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

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