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多发性硬化症新药OCREVUS数据优秀 显著降低疾病进展

https://www.cphi.cn   2018-04-25 11:29 来源:药明康德

日前,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)在第70届美国神经病学学会(AAN)年会上公布了OCREVUS®(ocrelizumab)的最新数据。这些数据通过多种测量展示了OCREVUS在复发性多发性硬化症(RMS)中的功效,这些测量包括MRI、认知功能、炎症和神经变性的脊髓液生物标志物。

       日前,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)在第70届美国神经病学学会(AAN)年会上公布了OCREVUS®(ocrelizumab)的最新数据。这些数据通过多种测量展示了OCREVUS在复发性多发性硬化症(RMS)中的功效,这些测量包括MRI、认知功能、炎症和神经变性的脊髓液生物标志物。

       多发性硬化症(MS)是一种慢性疾病,在美国估计有40万人受到影响,目前尚无法治愈。 当免疫系统异常攻击神经细胞周围的髓鞘时,会引起炎症和随之而来的损伤,导致MS。这种损伤可引起多种症状,包括肌无力、疲劳和视力损伤,并最终导致残疾。大多数MS患者在20至40岁时会开始经历首次症状,这使得该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。

       OCREVUS是一种人源化的单克隆抗体,旨在靶向CD20阳性B细胞,这种细胞被认为是导致髓磷脂(myelin)和轴突(axonal)损伤的关键因素。这类神经细胞损伤会导致MS患者的残疾。基于临床前研究,OCREVUS可以结合某些B细胞上表达的CD20细胞表面蛋白,但不结合干细胞或浆细胞,因此可以保留免疫系统的重要功能。目前,OCREVUS已在55个国家获批,并在20多个国家进行上市申请。

       此次开放标签延长期数据分析显示,用OCREVUS连续治疗四年后,通过MRI测量的RMS的潜在疾病活动持续减少。新的认知数据表明,OCREVUS降低了用符号数字转换测试(Symbol Digit Modalities Test)测量的认知衰退,并改善了RMS中的认知功能。OCREVUS还减少了3期研究中期数据中显示的RMS患者的神经损伤和炎症生物标志物的存在。此外,新的安全性数据符合OCREVUS对RMS和原发进展型MS的良好益处。

       “AAN上展示的OCREVUS数据显示了这种靶向B细胞的疗法对减缓MS残疾进展的影响,并进一步支持早期治疗的方法。在扩展研究中,接受OCREVUS的患者比晚些时候开始接受治疗的患者的疾病进展程度持续下降,”OPERA研究科学指导委员会主席、Weill神经科学研究所所长兼加州大学旧金山分校神经病学系主任Stephen Hauser博士说:“令人鼓舞的是,通过长达四年的数据,我们继续看到强大的疗效和一致的安全性。”

       “保持认知功能是MS的重要治疗目标,因为它涉及到信息处理、解决问题和注重日常生活,”Providence多发性硬化症中心医疗主任Stanley Cohan博士说:“这些数据表明,OCREVUS不仅延缓了记录到的认知衰退的发作,而且还可以改善多发性硬化患者的认知功能,从而支持这种疗法在解决多发性硬化症致残中最重要、常见和具有挑战性的现实中的潜在作用。”

       参考资料:

       [1]New OCREVUS (Ocrelizumab) Data at AAN Demonstrate Significant Reductions in Disease Activity and Disability Progression in Relapsing Multiple Sclerosis

       [2] Genentech官方网站

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