30家国产**挺进公立医院占有率提升到70.27%

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来源：米内网

2018-04-27

近年来，我国政府强化了对**市场的管理。2016年4月发布了《国务院关于修改<**流通和预防接种管理条例>的决定》，立足标本兼治、强化制度监督，严格**流通领域的管理。

在人类与传染性疾病斗争的进程中，**逐渐成为一支骁勇善战的免疫武器；与其在被感染之后治疗，不如提前建筑坚固免疫围墙，将病毒隔离于人体之外。进入新世纪后，我国**市场有了快速增长，从品种到消费水平都正在提速，尤其是二类**市场倍受瞩目，研究分析**市场，关系着我国**产业的未来发展前景。

全球**市场快速发展

随着人类的进步，**已成为全球不可缺少的重要生物制品，市场规模的增速超过抗感染类药品整体增速。据最新数据显示，2017年全球七大药品市场的**销售规模超过了282亿美元，同比上一年增长了2.64%。默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲四家公司占据了近90%的市场份额，形成了四足鼎立之势。

根据Evaluate Pharma数据，预测2022年全球TOP10**公司销售额将达到338亿美元的市场规模，从品种结构看，国际市场的几个品类是肺炎球菌**、人乳头瘤病毒**、脑膜炎双球菌**、流感病毒**、带状疱疹**、轮状病毒**和水痘**等。

公立医院二类**增长超过15%

随着全球**市场的快速发展，我国使用的**新品种不断上市。近两年，辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合**（商品名：沛儿）、默沙东的四价人乳头瘤病毒**（商品名：佳达修）、葛兰素史克的双价人乳头瘤病毒吸附**（商品名：希瑞适）等先后进入国内市场；在此形势下，国产新**也有了长足迈进，新批准了康希诺生物开发的重组埃博拉病毒病**、玉溪沃森生物技术的23价肺炎球菌多糖**、中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物的肠道病毒71型灭活**等；二类**已成为这一市场的主角。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院**用药金额为1.51亿元，同比上一年增长了8.43%，按2017年1～3季度数据测算，2017年国内重点城市公立医院**用药金额将达到1.73亿元，同比上一年增长率15.02%。其中用药金额TOP5**品种分别是人用狂犬**、牛痘**、铜绿假单胞菌、卡介苗和重组乙型肝炎**，这5个品种占据了**市场92%的比重。

狂犬病**销售额居高不下

狂犬病由狂犬病病毒引起，人类因被狂犬咬伤而感染，其他动物如猫、狼、狐等也是传播的途径。其特征是患者出现吞咽肌痉挛而发生恐水症致死。中国每年有7000万人受到狂犬类疾病的干扰；最明显的特点是每年的7～9月是这一类动物伤人的高峰期，带动了狂犬**及狂犬免疫球蛋白市场的增长。

近年来，重点城市公立医院人用狂犬**一直居于首位。国内狂犬病**有三种，即人用浓缩狂犬病**、人用精制狂犬**和进口狂犬**。按制备方法又分为兔脑基髓制备的减毒狂犬**、狂犬病羊脑**（减毒）、地鼠肾细胞狂犬**、人二倍体细胞狂犬**及Vero细胞狂犬**。

据米内网数据显示，2017年重点城市公立医院人用狂犬**达到了7295万元的市场规模，同比上一年增长45%以上，TOP3厂商是辽宁成大生物、广州诺诚生物和成都康华。狂犬病**利润较高，市场竞争较为激烈。

狂犬**的接种人群特点与其他**有所区别，主要用于紧急预防，是二类**中竞争激烈的品种，而多采用双保险注射狂犬免疫球蛋白，也成为最受中间环节关注的品种。国内公立医院狂犬病**市场数据仅是冰山一角，国内市场约在百亿元左右，尤其是城市二级医院保健科、卫生防免站、县级医院和农村卫生院占据了较大比重。

肺炎球菌多糖**市场起伏跌宕

流感病毒威胁着人类健康，是导致多种继发性疾病的源头，成为了免疫力低下者的连环杀手，2017年重点城市公立医院流感病毒**市场同比上一年增长4.58%，多年来流感病毒**表现出起伏跌宕的走势。

继发性肺炎球菌感染是脑膜炎、菌血症、肺炎的致病因子，也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病，其中大多数是婴儿和老人。高危人群及时接种流感**和肺炎球菌**，有效地降低风险。目前，全球使用的肺炎球菌多糖**主要是辉瑞的Prevnar13，默沙东的23价肺炎球菌多糖**Pneumovax，葛兰素史克的10价儿童肺炎球菌**Synflorix。

据跨国公司财务年报数据显示，2017年三大肺炎球菌多糖**销售金额71.51亿美元，同比上一年增长1.53%；回顾2008年肺炎球菌多糖**市场仅为31.26亿美元，10年间增长了一倍多。

我国历年来已批准进口了惠氏的Prevnar7，默沙东的23价肺炎球菌多糖**（商品名：纽莫法）；赛诺菲巴斯德的23价肺炎球菌多糖**（商品名：优博23）。2016年10月25日新批准了辉瑞的Prevnar13（商品名：沛儿）。

目前我国国产肺炎球菌多糖**是成都生物制品研究所的惠益康。2017年3月22日新批准了玉溪沃森生物的23价肺炎球菌多糖**，其价格低于进口**40%左右，从而进一步完善了肺炎球菌多糖**品种结构。

数据显示，肺炎球菌根据荚膜多糖不同分为90多个血清型，其中主要致病血清型有23种，占侵袭性肺炎球菌感染的90%以上。美国疾病预防控制中心推荐65岁以上老年人、2-64岁免疫功能低下者接种23价肺炎球菌多糖**。据米内网数据显示，2017年重点城市公立医院23价肺炎球菌多糖**同比上一年增长了158.46%，表现出升温态势。其中纽莫法占51.22%、惠益康占46.74%、优博23占2.04%。

乙型肝炎**市场升温

据中华医学会发布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，世界上约1/3的人口曾感染过乙肝病毒，其中2.4亿人为慢性乙肝病毒（HBV）感染者；每年有65万死于HBV感染导致的各种肝病。我国有慢性乙肝病毒感染者9300万人，其中慢性乙肝患者（CHB）2000万人。因此，每年的治疗支出高达300亿～500亿元。在全球大力推广接种乙肝**后，新生儿人群中的接种有效率提高，在数年后有望改变HBV携带者的状况。

据世界卫生织数据显示，未感染乙型肝炎病毒者，按规程注射乙肝**后，95%以上可以获得HBV的终身免疫能力。从理论上讲，乙肝**是一个有潜力的品种。尤其是乙肝**被国家正式纳入计划免疫后，带动了国内乙肝**产业的发展。

乙肝**虽然纳入计划免疫范畴内，但是在实施过程中属于二类苗部分与一类苗重合的品种，成年人接种乙肝**仍需纳入自费系统，而且甲乙肝联合**、重组戊型肝炎**属于二类**，因此乙肝**是二类苗中的重要品种之一。

20世纪80年代中期我国已生产乙肝**。随着生物技术的发展，乙肝**不断更新换代，已从第1代血源性乙肝**（PDV），到第2代基因工程HB**，目前已进入第3代HBsAg合成肽段HB**的研制。

进入2000年后，血源性乙肝**已停止使用。利用基因工程研制的重组DNA乙肝**，采取了哺乳动物细胞表达系统和酵母中表达重组DNA系统，建立了两种不同工艺的生产路线，从而为商品化生产奠定了基础。目前基因重组乙肝**是国产生物技术药物市场上的重要品种之一，已全部替代了血源**，生产的主要品种是：重组（CHO细胞）乙肝**和重组（酵母）乙肝**。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院重组乙肝**销售额为1010万元，居二类**市场中的第五位。2017年预计略有下滑，总体上表现出波动发展的态势。其中葛兰素史克占34.35%、大连汉信占34.31%、深圳康泰占16.80%、华北金坦占12.09%，其它占2.45%。随着我国婴儿潮的到来，新生婴儿数量、接种率将逐年提高，而自费乙肝**市场也不可低估，从而推动乙肝**市场增长。

国产**展望

近年来，公民接种**意识逐渐增强，也带动了国产**快速发展。纵观近五年进入国内重点城市公立医院的**生产商，进口厂商10家，国内厂商30家。从2012～2017E市场份额分析，国内厂商的销售比重已从56.79%增长到70.27%，五年间进口**已从43.21%下滑到29.73%。随着获批的国产新**陆续上市，以及受益于定价方面的策略，国产**使用比重将呈现出良性增长的态势。

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