自2016年国家新《**流通和预防接种管理条例》出台后，2017年，我国**行业行业环境、行业秩序等到进一步规范，行业整体呈现稳健增长态势。笔者通过分析4家国内主板上市的**企业公开披露的2017年业务和财务数据，分析当前国内**行业发展现状，以期窥见国内**行业的发展态势。

       4家国内主板上市**研发企业的业绩情况

       2017年是我国**行业机遇与挑战并存的一年，修订后的《**流通和预防接种管理条例》和《关于进一步加强**流通和预防接种管理工作的意见》等新政的落地实施，进一步加强了**采购模式、配送方式和预防接种的规范管理。我国**行业受“山东济南非法经营**系列案件”的影响逐渐消除，市场逐步恢复，行业增长潜力显现。

       4家**上市企业2017年营收情况

       从国内主板上市的4家**研发企业的营收收入情况看，2017年**产品的市场销售较2016年增长显著。其中，长生生物的**产品市场销售收入在保持十亿元级的基础上，较2016年稳定增长51.67%，达到15.39亿元；智飞生物的**产品销售收入增长最为迅猛，同比增长达205.36%，超过康泰生物，从亿元级的营收增长至十亿元级；康泰生物的**产品销售收入也实现十亿元级的突破，约11.59亿元人民币，同比增长113.07%；相对而言，沃森生物的**产品总体营业收入不高，但相比2016年增长显著。

       长生生物

       根据公司年报数据显示，2017年长生生物的**产品保持了良好的市场销量，实现销售收入同比增长51.67%，主要得益于公司的二类**产品销售收入大幅增长，实现营业收入1.15亿元人民币，同比增长59.57%，一类**的市场销售则有所下降，同比下降5.89%。

       智飞生物

       智飞生物业务收入主要来源于二类**销售及推广，包括自主研发**与代理进口**。根据公司年报数据显示，2017年，智飞生物完成**产品销售收入12.63亿元，同比增长205.36%，其中，自主研发的二类**的销售收入同比增长140.84%，代理的二类**的完成销售收入2.74亿元，同比增长9231.67%。

       从公司本身分析，旗下全资子公司智飞绿竹自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联**是最主要的利润增长极。同时，旗下另一家全资子公司智飞空港在去年成功与默沙东续签了23价肺炎有**、灭活甲肝**的代理经销合同，且代理默沙东的四价HPV**也顺利通过药品注册批件，进一步推动了公司营收增长。

       康泰生物

       紧抓**行业复苏的市场机遇，康泰生物在2017年加强其**产品的销售推广，根据公司年报数据显示，2017年康泰生物的**产品实现销售收入同比增长113.07%，其中，自主二类**产品在2017年完成销售收入约10.34亿元，同比增长148.26%，得益于旗下乙肝**、Hib**和四联苗销量增长。一类**产品的销售收入同比略降2.00%。

       沃森生物

       2017年，沃森生物原有自主生产**产品销量恢复性增长，各类**产品在2017年的销售收入提升均十分显著，尤其是b型流感嗜血杆菌结合**和冻干AC**群脑膜炎球菌多糖结合**，同比2016年增长169.73%和108.92%。

       同时，2017年3月，沃森生物的23 价肺炎球菌多糖**成功上市销售，完成年销售额1.02亿元，占营业收入的15.30%，也使得沃森生物在2017年的营收收入同比增长明显。另外，2017年4月，沃森生物发布公告称已经完成实杰生物全部股权转让，实杰生物不再作为合并范围内子公司，因而2017年沃森生物无代理**的营收收入，均为自主**产品营业收入。

       二类**爆发式放量，市场销售增长显著

       从**产品的发展趋势看，受益于创新促进及销售升级，**行业的二类**创新大品种已经开始陆续上市并爆发式放量，EV71（手足口病）**、HPV（人乳头瘤病毒）**等均在上市后短时间内创造了颠覆式的销售业绩。

       从以上4家企业的市场销售数据来看，二类**的市场销售收入普遍高速增长，智飞生物和泰康生物尤为明显，同比增长均超过。反观一类**，则增长相对缓慢。

       这是由于二类**属于自费接种，其良好的定价机制和相对较高的盈利空间使之成为国营、民营、外资三方竞争的焦点，同时，随着修订后的《**流通和预防接种管理条例》及贯彻实施，二类**销售模式转变为直销模式，**流通环节的价值逐渐向生产企业转移，**产品销售价格上升。

       而一类**虽然批签发数量占全部**批签发总量的65%，但主要被中国生物技术股份有限公司旗下六大生物制品研究所（长春、北京、上海、武汉、兰州、成都）占据市场份额。虽然近年来民营企业在一类**的市场占比逐渐加大，但由于价格因素影响，其销售收入占**市场份额的比重并不高。

       新技术、新政策推进**行业大发展

       总体而言，在新型**获批、二胎政策全面放开、**管理新条例推行以及卫生意识提高带来的**渗透率提高，不断推动我国**市场规模增长，2017年我国市场销售规模约200亿元人民币，已经超过日本成为仅次于美国的全球第二大**市场。

       随着“二孩政策”的全面放开，未来10年我国新生儿和儿童人口将持续增长，预计到2024年，儿童人口占比有望超过18.3%。在我国免疫规划政策下，新生儿童数量的增加将直接带动儿童用**需求的增长，据了解，以乡镇为单位的适龄儿童国家免疫规划**接种率总体已经达到90%以上。

       另外，据中国老龄事业发展基金会的报告称，到2020年，我国老年人口将达2.48亿，老龄化水平将达17.17%。预计到2050年，60岁以上老年人占比将达31%。随着我国人口老龄化趋势的发展以及居民支付能力的不断提高，我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药**市场规模的增长。

       以13价肺炎结合**、手足口病**、HPV**、23价肺炎**、婴幼儿多价多联**为代表的**品种将在我国蓬勃发展，成为我国**市场增长的主要推动力，我国**行业的大品种时代已经来临。根据《2017年生物制品批签发年报》显示，2017年度申请**批签发的境内外企业有45家，申请批签发的**品种为50种，国内企业自行生产46种。

       4家**上市企业2017年研发投入情况

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