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惊动央视!中药行业或迎大洗牌

http://www.cphi.cn   2018-05-14 11:01 来源:CPhI制药在线 作者:云天

近日,央视记者暗访了中国最大的中药集散地--素有"药都"之称的安徽亳州。根据记者调查,市面上常用中药覆盆子的价格在10-200元/公斤不等,高低价格相差巨大。

       近年来,国家对中医药的支持力度空前,也相继出台了多个有利于中医药发展的政策文件。但在"中药热"、中药需求增长的大背景下,中药市场本身也存在或滋生出了一些问题,其中,假药、劣药就是最大的问题之一。

惊动央视!中药行业或迎大洗牌

       近日,央视记者暗访了中国最大的中药集散地--素有"药都"之称的安徽亳州。根据记者调查,市面上常用中药覆盆子的价格在10-200元/公斤不等,高低价格相差巨大,对此,记者从药商那里了解到,药商普遍的做法是往200多/公斤的覆盆子中添加次品或假货来降低成本。此外,央视记者还了解到,还有药商用山药加工制作成假元胡等诸多问题。

       其实,以上的情况也正凸显了中药行业一直存在的监管难题,具体如下:

       一. 道地药材问题

       中药讲求道地药材(又称地道药材),是指经过中医临床长期应用优选出来的,在特定地域通过特定生产过程所产的药材。较其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好,具有较高知名度。我们平常所见的许多药名前标有"川"、"云"、"广"等产地,这些药物大多就是道地药材。

       比如,《药典》规定,只有华东地区的掌叶覆盆子才具有法定药效。而假如有药商往销售的覆盆子中加入华东地区以外的覆盆子便不符合规定,但遗憾的是,由于来源不同的覆盆子差别辨识度并不高,这类问题很难得到有效的监管。

       二. 假货问题

       笔者曾也到访药渡亳州,在与当地人的交流中了解到,"假药"已经是一件家喻户晓的事情,连所搭的出租车司机都提醒,到那边买药,外行容易买假药!央视记者曝光的往覆盆子里面参树莓、山梅,以及用山药制"假元胡"都是明显的假药问题。

       三.质量保障问题

       由于中药本身的复杂性,中药的质量保障问题一直存在。同时一味中药,由于产地、采摘季节、药用部位甚至当年天气的不同,其功效都有可能产生差别。

       对于这些质量问题,监管上一般采用各类中药的主成分及特征成分来控制。但由于中药量大、均一性有限等问题,给有效的监管带来了不少难题。

       小结

       "得益于"上述问题,中药市场的有序程度一直难以让人满意。《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》显示,2017年中我国抽验质量不合格药品中,中药高达八成,足可见中药市场问题的严重性。

       对此,国家药监部门也采取了许多措施,尤其是近来,在大力发展中医药的背景下,相关部门对中药的监管尤其重视。前不久,国家药品监督管理局发布了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,意在加强对中药饮片的管理,规范省级中药饮片炮制规范的修订工作,增强中药饮片质量的可控性。4月底,国家药监局局长焦红还专门主持召开"中药饮片监管工作座谈会",收集包括中医药院士、企业负责人等各类中医药行业人士的相关意见和建议,为加强中药饮片质量管理出谋献策。

省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则

       而从监管动向来看,近来药监部门对中药市场监管力度大大加强,查处的中药假药、劣药事件也在增多。比如,CFDA近日就对安国市远光药业有限公司薄荷等7批不合格中药进行了通告。种种迹象表明,对于问题凸显的中药行业,或将迎来更加严格的监管,"大洗牌""大换血"将至!

       作者简介:云天,药物化学博士,主要从事小分子药物研究,尤其擅长小分子药物的合成工艺及后期药物开发研究,已完成多个抗癌药物分子的合成和活性评估。

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