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重拳出击:卫健委再次出手抗菌药物,剑指千亿市场

https://www.cphi.cn   2018-05-18 10:34 来源:CPhI制药在线 作者:云天

近日,国家卫生健康委员会(简称卫健委)发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,彰显了国家管控抗生素滥用的决心。

       我国是一个抗菌药物使用大国,每年抗生素销售在千亿元以上。但正是因为市场的巨大,滋生了抗生素滥用等诸多问题。近日,国家卫生健康委员会(简称卫健委)发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,彰显了国家管控抗生素滥用的决心。根据卫健委自身解读,该通知是"为进一步落实《"健康中国2030"规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,加强抗菌药物临床应用管理",该通知是充分听取了行业内专家意见后提出,其立足点是抗菌药物当前存在的一些突出问题。下面,笔者带大家一起来对该通知的五大核心内容进行逐条评述。

通知

图一 来源于医政医管局官网

       一.加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队

       核心内容:逐步转变抗菌药物临床应用管理模式。各地要转变管理思路,逐步将抗菌药物临床应用管理从"以行政部门干预为主"转变为"以多学科专业协作管理为主";持续完善多学科诊疗体系;充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用。

       评述:对于专业性很强的方面进行"行政放权"是目前各行各业的一大趋势,由于行政部门工作人员长期脱离一线,在进行药物干预管理的时候或多或少有"脱轨"风险;而处于科研、临床一线的工作人员却对抗菌药物的运作及存在的问题有着更加切身的体验。因此,将抗菌药物临床应用管理从"以行政部门干预为主"转变为"以多学科专业协作管理为主",这样的管理更加符合实际且专业性更强。而完善多学科诊疗体系以及充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用曾体现了在抗菌药物在用药前需有专业的诊疗,有效管控药物滥用。总的来说,本条内容主要是要加强抗菌药物管理和诊疗的专业性。

       二.继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理

       核心内容:续加强抗菌药物临床应用重点环节管理,继续实施重点抗菌药物的专档管理,鼓励青霉素等经典抗菌药物的合理使用,处方权限向临床一线医师倾斜,加大围手术期和静脉输液管理力度等。

       评述:有效的管控是防止抗菌药物滥用的有效方式,通过对重点环节、重点药物进行专档等管理方式,不但可以从药物使用数据上去发现问题,还可以管控一些一线医生对药物的滥用,是他们在药物使用上更加小心和规范。

       三. 加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理

       核心内容:加强儿童、老年人、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理,提出相应管理措施。

       评述:本条内容是通知所涉及的五条内容中最受关注的。对于特殊人群的抗生素使用管理,尤其是儿童抗菌药物的使用管控一直以来备受关注。根据《2017年我国儿童用药市场现状分析》》,我国儿童抗生素市场早在2014年就突破了百亿。由于儿童处于生长阶段,一是其本身抵抗能力弱;二是其以后的生命还有很长,一旦产生耐药性,以后的用药选择会越来越少。因此,很多业内专家都呼吁儿童抗生素一定考考虑后期产生耐药性的问题,鼓励先用"低代"传统药物,以防后期出现耐药性还有更"高代"的药物选择。

       四. 加强抗菌药物监测评价和公众宣传

       核心内容:加强抗菌药物监测评价和公众宣传,提高医务人员和社会公众合理使用抗菌药物的能力水平。

       评述:提高医务人员业务水平及公众对抗菌药物的认识也是管控抗菌药物滥用的有效措施。这就要求监管机构建立相应的奖惩机制及加大抗菌药物合理使用宣传力度。对抗生素滥用进行通报批评等措施不但可以让当事医务人员不敢再滥用药物,且可以让更多的医药工作者懂得哪些情况属于滥用,也是一次学习的过程。而对抗菌药物合理使用进行宣传、科普,可以让大家在面对医生使用抗生素时有所甄别。如此,可以从医务人员及公众双方管控抗菌药物的滥用。

       五. 开展抗菌药物临床应用阶段性评估工作

       核心内容:开展抗菌药物临床应用阶段性评估工作,要求各地结合《抗菌药物临床应用管理办法》实施几年来的工作情况进行评估分析。

       评述:药物在使用过程中会不断反应出一些问题,尤其是新型药物,很多不良反应、副作用可能在上市前没有被有效评估,抗菌药物也是如此。那么,在使用过程中进行不断评估完善抗菌药物使用范围,可有效降低药物使用风险,也有利于用药选择和药物的管理。

       小结:

       抗菌药物滥用是一个全球性的问题,而对我国来说,由于抗菌药物市场巨大使得抗菌药物滥用的问题变得尤其复杂。近年来,国家医药部门也不断在完善抗菌药物管理,相继出台了《抗菌药物临床应用管理办法》(2012年)以及此次的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》等多个政策。相信在监管部门及公众的共同努力下,我国的抗菌药物市场定会日趋健康。

       参考来源:

       1.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c79c998bdf8f4744858051cdfd1e6818.shtml

       2.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c48e560dab8340cd92c6da9c0bd74262.shtml

       作者简介:云天,药物化学博士,主要从事小分子药物研究,尤其擅长小分子药物的合成工艺及后期药物开发研究,已完成多个抗癌药物分子的合成和活性评估。

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