2018.5.21/研发NEWS】强生终止早期阿尔茨海默症研发计划；阿斯利康青睐 器官芯片技术有望加速新药发现；复星医药控股子公司的草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价；康弘药业在美开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验……

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       强生终止早期阿尔茨海默症研发计划

       日前，强生公司旗下西安杨森制药宣布其已决定终止对阿尔茨海默病BAB抑制剂atabacestat的研发计划。

       复星医药控股子公司的草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价

       今日，复星医药发布公告称，控股子公司洞庭药业于近日收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

       亚盛医药将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果

       今日，亚盛医药宣布，将于2018年6月1日至5日在2018年美国临床肿瘤学会年度会议上展示两项临床项目的中期结果。这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387，将以壁报的报告方式进行公布。

       康弘药业在美开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验

       成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目。

       阿斯利康青睐 器官芯片技术有望加速新药发现

       近日，Emulate公司与阿斯利康的创新药物和早期开发生物技术部达成协议，将其器官芯片技术结合到阿斯利康的IMED药物安全实验室中阿斯利康是首家与Emulate合作，将器官芯片技术整合进内部实验室的医药公司。

       FDA批准首个GPCR抗体药物 20年来首个预防偏头痛新药

       5月17日，FDA批准了安进公司Aimovig 上市，用于预防成人偏头痛。需要指出的是，Aimovig是FDA批准的首个降钙素基因相关肽抗体药物，因为CGRP属于GPCR家族蛋白，这也意味着Aimovig是FDA批准的首个GPCR抗体药物。

       FDA批准戒断药物Lucemyra

       近日，FDA批准了Lucemyra（盐酸洛西定），用于缓解成年人阿 片类药物突然停药后出现的戒断症状。3月份，Lucemyra获得了FDA优先审查和快速通道。

       FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施

       美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca和Triumeq的活性药物成分。

       EMA提醒：百健Zinbryta风险大于受益 Esmya存在严重肝损伤风险

       欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PARC）近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta（daclizumab，达利珠单抗）发布了审查结论，同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya（ulipristal acetate，醋酸乌利司他）发布了新的安全建议。

       Nature子刊：治疗感冒的关键竟是让病毒”裸奔“？

       日前，《自然》子刊《Nature Chemistry》上发表了一项研究，科学家们找到了一款感冒的潜在疗法，如果能让NMT的功能得到抑制，感冒病毒就陷入了“裸奔”的窘境，无法顺利复制。它有望从根源上清除感冒病毒带来的影响，彻底改变治疗格局。

       JNCI：新发现可将溶瘤病毒抗癌疗效增加1000倍

       梅奥诊所的研究人员发现了一种分子交流通路在决定麻疹病毒溶瘤疗法治疗卵巢癌和恶性脑瘤中发挥着关键作用，而此前研究人员本认为肿瘤的这种通路有缺陷。

       HIV**PENNVAX-GP又有积极数据：免疫反应至少持续6个月

       日前，Inovio Pharmaceuticals公司宣布该公司开发的HIV**PENNVAX-GP在临床1期试验中能够引发强力而持久的免疫反应。在最后一次**接种后，免疫反应至少至少可以维持6个月。

       大肠杆菌在A型血患者中会引起更严重疾病

       近日一项新研究表明，一种与“旅行者腹泻”和世界欠发达地区儿童最相关的大肠杆菌会在A型血患者中引起更严重的疾病。