https://www.cphi.cn 2018-05-30 16:14 来源：药明康德
日前，罗氏（Roche）宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究评估了其重磅免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）加化疗（卡铂和Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
据美国癌症协会（ACS）估计，2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌，其中NSCLC占到85%。据估计，美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观，急需新的有效治疗来缓解疾病，延长生命。
Tecentriq是一款抗PD-L1单抗，目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞，击杀癌细胞。
此次进行的IMpower130是一项3期多中心、开放标签、随机研究，用于评估Tecentriq联合卡铂和nab-paclitaxel与单独使用化疗（卡铂和nab-paclitaxel）相比，在IV期非鳞状NSCLC初治患者中的疗效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例随机接受Tecentriq加卡铂和nab-paclitaxel（A组）或卡铂和nab-paclitaxel（B组，对照组）治疗。该研究的共同主要终点是由研究人员使用RECIST v1.1在所有没有EGFR或ALK突变（意向治疗野生型，ITT-WT）的随机人群中的PFS和OS。
研究显示，与一线单独使用化疗相比，该联合疗法延长了患者的生命（OS），降低了疾病进展或死亡风险（PFS）。此外，该联合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致，并且没有发现新的安全问题。这些数据会在即将召开的肿瘤学大会上发布。
“IMpower130的结果与越来越多的证据表明，基于Tecentriq的联合疗法能为晚期非鳞状非小细胞肺癌提供临床益处，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“我们将与全球卫生监管机构分享这些成果，目的是为这些患者提供这种潜在的治疗选择。”
我们期待在肿瘤学大会上看到该研究的详细数据，并希望它能早日为肺癌患者带来新的治疗选择。
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