Venclexta治疗CLL取得进展

https://www.cphi.cn 2018-06-22 14:45 来源：生物谷

2018年欧洲血液病学会（EHA）年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日，艾伯维（AbbVie）在会上公布了Venclexta（venetoclax）与美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）组合方案（VenR）治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

数据显示，在组合方案治疗结束时（EOCT），实现不可检测微小残留疾病（uMRD，采用一种标准化方法检测显示CLL细胞检出比例＜1/10000白血细胞）的121例患者中，83%（n=100）的患者维持uMRD并在之后取得了中位无进展生存期为13.8个月（范围：5.6-23.0个月）。之前的数据显示，Venclexta治疗实现的uMRD缓解率与多个风险因素无关，包括17p缺失、IgVH突变和TP53突变。

CLL是一种缓慢生长类型的白血病，特征是血液和骨髓中出现许多未成熟淋巴细胞。uMRD（也称MRD阴性[MRD-]）是一种客观评价工具，定义为治疗后血液或骨髓中残留的CLL细胞比例＜1/10000个白血细胞。前瞻性临床试验表明，获得uMRD可对缓解持续时间和生存结果有预后影响。

艾伯维全球肿瘤学开发负责人Neil Gallagher博士表示，此次EHA会议上公布的数据进一步增强了Venclexta治疗CLL的证据，相关结果支持了uMRD和改善的临床预后之间具有相关性。接下来，艾伯维将继续研究Venclexta单药疗法或组合疗法治疗CLL及其他血液癌症患者中uMRD与治疗后的临床结果之间的相关性。

Venclexta是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。该药是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

目前，罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）。

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