https://www.cphi.cn 2018-07-04 14:52 来源:赛柏蓝器械
继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后,6月份,国家药监局再出手,飞检了6家械企,大有“每月一飞检”的节奏。
昨天,国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报,飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉覆膜支架、纯钛人工牙种植体、二氧化碳激光治疗机、一次性使用弧形切割吻(缝)合器等。
通报显示,6家企业分别位于江苏、湖北、河北、北京等省市,其中3家处于停产状态,另外3家发现多处一般缺陷,被要求限期整改,这其中包括南京微创。
在医疗器械GMP全面实施的背景下,国家药监局飞检很频繁,监管高压之势显现。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030