2018年10月17日，ESI宣布将Aimovig和Emgality纳入推荐使用的抗CGRP偏头痛药物名单，届时将有医师为患者提供的治疗方案以最小化费用及化疗效，而作为同类型的Ajovy却被排除这份名单之外，抗CGRP偏头痛市场将再次偏向Aimovig和Emgality。

       偏头痛被WHO列为最恶化的疾病之一，在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰，频繁发生偏头痛的人可能会因此失去一半以上的生活。

       2018年5月17日，FDA批准Amgen/Novartis的偏头痛新药Aimovig（Erenumab），成为第一款预防性偏头痛治疗药物，是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源化单克隆抗体，CGRP受体被认为在介导偏头痛的失能性疼痛中起关键作用。

       之后2018年9月14日和28日，FDA又批准了另外两款抗CGRP偏头痛药物Emgality（Galcanezumab）和Ajovy（Fremanezumab），分别来自Lilly和Teva。此外还有一款同类的、来自Alder的Eptinezumab，目前正处于临床III期研究，预测今年年末递交NDA申请，抗CGRP偏头痛药物市场竞争激烈。

       抗CGRP偏头痛药物的获批情况

       新型预防性抗CGRP偏头痛药物Aimovig、Emgality和Ajovy的获批为使用传统药物无效的患者提供了新的治疗手段，可以使患者的每月的头痛天数减少两天，有效地提高患者的生活质量。

       为更好的帮助患者进行偏头痛的预防性治疗，在与药企进行药物价格协商后，2018年10月17日Express Scripts（ESI，美国快捷药方公司）宣布将Aimovig和Emgality纳入推荐使用的抗CGRP偏头痛药物名单，同时也将在2019年6月1日启动一项评估患者是否适合抗CGRP偏头痛药物和以最少费用获得疗效的项目。ESI是美国的药品福利管理公司，致力于以合理的成本达到的医疗效果，为支付方、药企和患者提供满意的解决方案，为大约2.5亿的美国患者提供服务。

       这次ESI公布的药品福利覆盖范围仅有Aimovig和Emgality，而没有Ajovy，这对于Teva来讲无疑是个坏消息，不仅因为ESI在美国具有很大的患者人群，还由于Ajovy被认为是Teva销售额增长的主要驱动产品。

       在抗CGRP偏头痛药物的临床试验中，当患者接受其他预防性药物失败后，Aimovig、Emgality和Ajovy展现出具有可比性的以及更佳的预防效果，同时也都定价为6900美元/年，因此要想在这种直接竞争中取得胜利就需要在返款和市场策略上做功夫。

       Amgen/Novartis早于其竞争对手Teva和Lilly 四个月使Aimovig获批上市，并采用对患者提供免费两个月药物的市场策略，截止到10月5日已经有25000份Aimovig的处方，平均每周的增加率为20%。Emgality最晚获得批准，为了尽可能多的占据市场份额，Lilly承诺可以为具有商业保险的患者提供最多一年剂量的免费Emgality。而关于Ajovy的免费使用的市场策略却没有提及，也就是说在最初获批后快速增加市场占有率的第一局中Ajovy已经落后。

       来自Leerink的分析师Geoffrey Porges预测抗CGRP偏头痛药物的销售额到2025年会高达68.9亿美元，其中Aimovig以28.7亿美元位居第一，占据40%的市场份额，Ajovy和Emgality竞争第二。而现在ESI对Aimovig和Emgality的偏向，而将Ajovy冷落在一旁，仿佛在预示着第二名只能是Emgality。

       参考来源：

       1. Amgen, Lilly migraine drugs nab Express Scripts backing, but Teva's shut out；

       2. Amgen, Lilly migraine drugs make it onto Express Scripts' preferred list；

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。