信立泰奥美沙坦酯片获药品注册批件

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来源：新浪医药新闻

2019-07-31

7月31日，信立泰发布公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片（信达悦?）《药品注册批件》。

据悉，奥美沙坦酯为血管紧张素II受体拮抗剂类抗高血压药物，其半衰期较长，具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》（2018年修订版）、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。

奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社，2006年，第一三共制药（上海）有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。根据药审中心公布的数据，公司为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，通过（或视同通过）一致性评价。

公告显示，信达悦?（奥美沙坦酯片）上市后，将与信立坦（阿利沙坦酯片）、信达怡?（盐酸贝那普利片）等系列产品形成优势互补，进一步完善公司降血压产品链，强化公司在心脑血管领域的优势地位。奥美沙坦酯片的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。

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