盐酸吗啡片，首家通过一致性评价企业出现了吗？

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来源：医药魔方

2019-08-16

人类使用阿片类药物的历史已经长达4000余年，但现在谈起吗啡，大多数的反应往往也是近于“谈虎色变”。吗啡的衍生物盐酸吗啡是临床上常用的**剂，有极强的镇痛作用，多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛，也用于心肌梗死引起的心绞痛，还可作为镇痛、镇咳和止泻剂。

人类使用阿片类药物的历史已经长达4000余年，但现在谈起吗啡，大多数的反应往往也是近于“谈虎色变”。吗的衍生物盐酸吗啡是临床上常用的**剂，有极强的镇痛作用，多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛，也用于心肌梗死引起的心绞痛，还可作为镇痛、镇咳和止泻剂。但其缺点是易成瘾，这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗啡产生严重的依赖性，造成严重的毒物癖，从而对自身和社会均造成极大的危害。

国内获批上市的吗啡类相关产品多为注射剂型，盐酸吗啡片由青海制药和东北制药两家生产，除此之外还有8家缓释片和舌下片的口服盐酸吗啡类产品。2019年6月3日，CDE公布的第二十二批参比制剂目录中公布了盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸羟吗啡酮缓释片和盐酸羟啡酮片等在内的多个吗啡类药物的参比制剂。

青海制药厂是一家拥有**药品等国家管制类药品定点生产资质的厂家，此前，青海制药厂52.92%的股权由现代制药持有。2018/12/21，现代制药发布公告称以4.26亿元出售青海制药厂，深圳三顺为最终受让方。

8月12日，青海制药的盐酸吗啡片的一致性评价申请审批状态变为“制证完毕-待发批件”。