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CPHI制药在线 资讯 景峰医药注射用盐酸吉西他滨一致性评价补充申请获受理
景峰医药注射用盐酸吉西他滨一致性评价补充申请获受理
来源:新浪医药新闻
  2019-11-07
吉西他滨为嘧啶类抗代谢物,在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通过两种作用机制抑制DNA合成,从而实现吉西他滨的细胞毒作用。

       11月7日,景峰医药发布公告称子公司海南锦瑞药品注射用盐酸吉西他滨一致性评价补充申请获得国家药监局药品审评中心正式受理。

       吉西他滨为嘧啶类抗代谢物,在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通过两种作用机制抑制DNA合成,从而实现吉西他滨的细胞毒作用。

       注射用盐酸吉西他滨主要适用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰 腺癌,也可以与紫杉醇联合,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。

       根据IMS数据显示,吉西他滨2017年和2018年的全球销售额分别为4.95亿美元和4.73亿美元,中国销售额分别为1.80亿美元和1.84亿美元。该产品保持了良好的增长,产品市场空间巨大。

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