润新生物BRAF突变抑制剂RX208完成首例患者给药

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来源：CPhI制药在线

2019-12-23

苏州润新生物科技有限公司（润新生物）宣布RX208 中国I期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208是润新生物自主研发的针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂。

RX208临床I期研究的主要目的是探索RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特性，并初步评价RX208在BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的抗肿瘤疗效。

“RX208是继RX108和RX518后，润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药，这是我们在抗肿瘤创新药物研发过程中的又一个重要里程碑。RX208药物活性强、选择性高，有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，使更多的患者获益。”润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示。

关于RX208

研究发现，大约8%的肿瘤存在BRAF基因突变，其中绝大多数为BRAF V600E 突变。据统计，大约有50-70%恶性黑色素瘤，40-70%乳头状甲状腺癌，35-60%卵巢癌，5-15%结直肠癌，1-3%非小细胞肺癌患者存在BRAF突变。

RX208是一种新颖的BRAF V600E选择性小分子抑制剂，对BRAF V600E突变有很好的活性和选择性，临床上拟用于治疗BRAF V600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤。

润新生物

关于润新生物

苏州润新生物科技有限公司位于苏州生物医药产业园，是一家专业从事创新药物研发的高科技公司，由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础，专注肿瘤领域进行创新药物的研制，已成功开发了多个有自主知识产权的小分子候选药物和先导化合物。目前公司已有3个抗肿瘤创新药物进入临床试验阶段。公司立志走“中国创造”之路，“立足中国，走向世界”，把有自主知识产权的创新药物逐步推向国际市场，力争成为创新领先的生物医药企业。