康恩贝非那雄胺片通过仿制药一致性评价

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来源：新浪医药新闻

2020-04-08

4月8日，康恩贝发布公告称，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

4月8日，康恩贝发布公告称，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于非那雄胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防和降低发生急性尿潴留的危险性等；适用于前列腺肥大患者的治疗，可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。

截至本公告日，通过国家药监局一致性评价的非那雄胺片厂家有本公司全资子公司杭州康恩贝、华润赛科药业有限责任公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司等七家企2业。

米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场2018年非那雄胺销售额约为18亿元，杭州康恩贝的非那雄胺片销售按终端市场价格统计约占市场份额2%。

截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币776万元。

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