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4月19日,硕世生物发布公告称,公司近日于国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证。
医疗器械注册证的具体情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内同行业已有30个产品取得同类产品的医疗器械注册证书。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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