恒瑞牵手司太立，向50亿美元市场加速进军

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来源：制药网

2020-05-15

日前，恒瑞发布公告称，与浙江司太立、上海司太立(合称司太立)就碘海醇注射液及碘帕醇注射液签署合作协议，对两款产品的生产、供应及商业化运营开展合作。

据了解，司太立主要从事医药特色原料药生产，主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产。此前，上海司太立已向国家药监局(NMPA)提交了碘海醇注射液及碘帕醇注射液(以下统称合作产品)的注册申请，目前已处于受理待批阶段。

因此，双方此次签署合作协议旨在合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议，司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品，恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。双方以产品销售毛利润进行五五分成，恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。

实际上，造影剂一般用于医学成像，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据Newport Premium数据显示，2015、2016和2017年全球造影剂的市场规模分别为37.35、39.90和44.18亿美元，2015-2017年的年复合增速为8.8%，预计2020年将突破50亿美元。

除此之外，笔者还了解到，目前造影剂产品中，有10个产品销售额均已过亿，其中碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液等5个产品销售额均超过10亿元。而钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液增长更为强劲，分别为111.63%、38.10%。

值得关注的是，目前国内市场碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液获批仿制的企业只有恒瑞医药一家，而这两款产品在样本医院市占率分别达到了89.34%和55.97%，已经成为恒瑞医药的第3大收入来源，为其创造了数十亿元收入。

造影剂市场规模虽然持续攀升，可研发仿制却并不容易。公开资料显示，2018年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有4款，2个为首仿。有消息显示，恒瑞医药另一款造影剂，钆布醇注射液从2012年11月上市申请获承办到2020年4月完成审批已经历时7年多。笔者认为，这或许也是恒瑞医药选择与司太立强强联手的原因之一。

对于此次双方的合作，业内普遍持看好态度。有专家表示，双方有望在品种和销售能力环节实现强强联合后，进一步强化碘造影剂的市场竞争力，持续抢占造影剂市场份额。另外，在司太立相关品种获批后，依托恒瑞的销售能力，双方或将有望实现进口替代。

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