智飞生物轮状病毒灭活**获得临床试验批准通知书

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来源：新浪医药新闻

2020-09-24

9月23日，智飞生物发布公告称，公司于2020年9月22日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告，由智飞绿竹研发的轮状病毒灭活**获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2020LP00507），同意本品进行临床试验，其临床试验申请于2020年6月24日获得受理。

9月23日，智飞生物发布公告称，公司于2020年9月22日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”或“子公司”）报告，由智飞绿竹研发的轮状病毒灭活**获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2020LP00507），同意本品进行临床试验，其临床试验申请于2020年6月24日获得受理。子公司将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

轮状病毒（Rotavirus，RV）是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一，在我国也有极高的发病率，估计每年有超过1千万例的轮状病毒腹泻发生，造成严重的医疗和经济负担。轮状病毒感染引起腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法，而**已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒**系口服活病毒**。本项目轮状**采用灭活方式制备，以注射免疫方式诱导产生保护，是一种创新思路开发的预防轮状病毒的**。本**申报注册分类为预防用生物制品1类。

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