智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠**获紧急使用批准

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来源：新浪医药新闻

2021-03-16

3月10日，中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒**（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒**，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白**。

据悉，该**已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该**全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位**不良反应小的特点，且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白**、mRNA新冠**相当。

去年11月份，该**陆续在中国及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验，计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利。今年2月份，该新冠**在乌兹别克斯坦获得EUA，而在本月1日，**已经在该国获批使用。

据悉，该**生产采用工程化细胞（CHO）生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现国内外大规模产业化生产，显著降低了**生产成本，且存储和运输便捷。

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