诺和诺德“一周一次”糖尿病新药正式在中国获批

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来源：新浪医药新闻

2021-04-29

4月29日，诺和诺德发布新闻表示，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰®（司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

诺和泰®（司美格鲁肽注射液）是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，目前已经在美国、欧洲、加拿大、日本等52 个国家及地区获批上市。

诺和泰®半衰期达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。SUSTAIN系列研究显示，无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素，诺和泰®均可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），最高降幅达1.8%，降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。在中国注册临床研究中，诺和泰®在中国人群中HbA1c达标率高达86.1%，表现出良好的降糖疗效。同时，SUSTAIN 6研究显示，诺和泰®可以显著降低2型糖尿病患者MACE风险达26%，并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标，为患者带来心血管代谢综合获益。

2020年1月，诺和泰®心血管适应症获得美国FDA批准，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管事件风险。

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