天药药业盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价

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来源：新浪医药新闻

2021-06-07

今日，天津天药药业股份有限公司发布公告称，子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

今日，天津天药药业股份有限公司发布公告称，子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“金耀药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润**用药的作用时间，以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。金耀药业盐酸肾上腺素注射液于 2002 年 7月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2019 年 11 月金耀药业向国家药品监督管理局药品审评中心提交一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，金耀药业在盐酸肾上腺素注射液一致性评价项目上已投入研发费用约 380 万元。

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