中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物1类新药IBI302获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据信达生物官方资料，IBI302是该公司自主开发的一款“first-in-class”在研药，是全球首 个靶向血管内皮生长因子（VEGF）和补体的双特异性融合蛋白。
IBI302本次获批的临床研究适应症为：糖尿病性黄斑水肿。公开资料显示，糖尿病性黄斑水肿是成年人视力丧失的主要原因之一。当血管损伤和新血管形成导致血液和/或液体泄漏到视网膜时，就会发生糖尿病性视网膜病变。当受损的血管引起黄斑肿胀时，就会发生DME。
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