17日，国家药监局公告，近日已通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市。
该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。
海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）为小分子人血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。据有关数据统计目前全球已获批的 TPO-R 类药物共有 5 款，芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素；目前，国内已获批的有三生制药重组人血小板生成素、诺华的艾曲泊帕乙醇胺片，以及复星医药引进 AkaRx, Inc. 公司的阿伐曲泊帕片。
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