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德琪医药塞利尼索单药治疗MF的II期临床试验申请获NMPA受理

热门推荐：德琪医药 , 骨髓纤维化 , 塞利尼索 ,

来源：新浪医药新闻

2021-07-06

德琪医药近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索（selinexor）在中国单药治疗骨髓纤维化（MF）患者的II期临床试验。

德琪医药近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索（selinexor）在中国单药治疗骨髓纤维化（MF）患者的II期临床试验。

该试验是一项II期、随机、开放性、多中心临床研究，在接受过至少6个月JAK1/2抑制剂治疗的MF患者中评价塞利尼索与医生选择（PC）治疗对比的安全性和疗效。计划在全球启动约75家研究中心，约112例MF患者将以1：1的比例随机分为两组。

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