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7月22日,歌礼宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的3期临床试验。这也意味着,这款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂即将启动肿瘤适应症的3期临床。
此次获批的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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