https://www.cphi.cn 2021-08-12 11:53 来源：CPhI制药在线
据公开资料显示，我国现有1.7亿高尿酸血症患者，其中痛风患者超过8000万人。痛风已经成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病，并呈现出年轻化态势！
同“三高”人群类似，大部分高尿酸血症与痛风患者需要终生使用降尿酸药物来维持血尿酸水平处于正常范围。
目前市场上治疗痛风TOP5产品中，非布司他片、别嘌醇缓释胶囊、别嘌醇片均属于黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），可抑制尿酸生成；苯溴马隆则属于传统的URAT1抑制剂，可促进尿酸排泄。其中非布司他片占据了抗痛风制剂70%的市场份额，销售额超过20亿元。
这意味着非布司他可以作为痛风患者降尿酸的首选药吗？
答案是no！
2019年，FDA 曾发布黑框警告，表示与别嘌醇相比，非布司他可能增加患者心血管相关死亡风险。即非布司他的应用需限制在经其他治疗无效或别嘌醇治疗后有严重不良反应的患者，并应告知患者关注其心血管健康。
群“企”环伺，
是资本青睐or临床需求？
作为抗痛风一线用药，非布司他强劲的市场增长力是行业有目共睹的。国内多家企业争相将其作为申报一致性评价的靶点。其中以江苏恒瑞为首的6家企业产品已顺利过评。
部分抗痛风药一致性评价申报情况（含新分类报产）
注：带*已过评
由于传统治疗药物副作用较大，别嘌醇、苯溴马隆亦存在一定的肝损伤，而非布司他在心血管上也已有风险警告的问题，高尿酸血症和痛风患者对高效安全的降尿酸药物需求十分迫切。在临床需求不断递增等综合因素的影响下，企业资本聚拢，以求在抗痛风药品市场中突破重围。
传统抗痛风类药品
是否还有传承创新的空间？
恒瑞、先声药业、长春金赛、三生制药等企业已率先布局抗痛风类新药研发，有望给患者在为数较少的抗痛风药品中带来新的治疗选择。据不完全统计，目前有30款（其中18款为1类新药）抗痛风新药处于在研阶段，首 个国产1类新药即将诞生。
2021年12月16-18日，江苏恒瑞，扬子江药业，山东朗诺，先声药业、长春金赛、三生制药、成都倍特等多家抗通风药品在研企业将悉数亮相CPhI China展会现场，分享抗痛风药最新药品研发进展，为解决高尿酸血症和痛风患者的切实需求提供新的思考，助力我国的医药研发在协同合作中不断迭代创新。
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