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CPHI制药在线 资讯 戴维医疗亚低温治疗仪医疗器械注册申请获得受理
戴维医疗亚低温治疗仪医疗器械注册申请获得受理
来源:新浪医药新闻
  2021-09-29
9月28日,戴维医疗发布公告称,公司于近日取得由浙江省药监局颁发的亚低温治疗仪的《受理通知书》,受理号为:械受202110176。

       9月28日,戴维医疗发布公告称,公司于近日取得由浙江省药监局颁发的亚低温治疗仪的《受理通知书》,受理号为:械受202110176。

公告

       亚低温治疗仪临床用适用于医疗机构对患者(小于等于 10KG)全身或局部进行物理降温或升温,达到调控体温的目的。

       亚低温治疗仪是采用物理降温的方式将患者体温降低到预期水平来帮助医生治疗疾病的设备,自从临床研究发现亚低温是临床上可行的改善HIE新生儿预后的手段,近年来亚低温治疗仪的发展速度越来越快,国内医疗机构已经开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病。

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