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CPHI制药在线 资讯 国药中生二代重组蛋白新冠**获阿联酋药监部门批准紧急使用
国药中生二代重组蛋白新冠**获阿联酋药监部门批准紧急使用
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来源:药智网
  2021-12-30
12月27日,阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠**。

       12月27日,阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠**。这也是全球首 个获批紧急使用的二代新冠**。该新冠**针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该**开展相关研究,它将作为加强针用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活**的人群。

       重组蛋白新冠**由国药集团中国生物研究院科研团队研发,具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠**的基础上,通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估,全新设计开发了第二代重组蛋白新冠**。临床前有效性研究和初步的人体试验显示,第二代**对多种变异株具有广谱保护潜力,是目前唯一被批准紧急使用的二代**。

       目前,该新冠**在阿联酋已接种近2000名受试者,初步的研究结果显示,该**安全性和耐受性好,可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体,充分体现了重组蛋白**技术路线在**研发中的优势和特点。

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