默沙东普瑞明®（来特莫韦片）获得国家药监局批准

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来源：药智网

2022-01-11

近日，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（（来特莫韦片）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

近日，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦片）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

普瑞明®（来特莫韦）是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%1，病毒复燃比例高达30~80%2。在来特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒感染的药物，虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾**等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

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