福元医药子公司通过药品GMP符合性检查，药品生产许可证变更

热门推荐： GMP符合性检查 , 福元医药 , 安徽福元 ,

来源：上交所公告

2022-12-13

近日，北京福元医药股份有限公司收到子公司福元药业有限公司药品 GMP 符合性检查结果（编号：皖药审查生产〔2022〕126 号）的通知。

近日，北京福元医药股份有限公司收到子公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）药品 GMP 符合性检查结果（编号：皖药审查生产〔2022〕126 号）的通知。本次检查所涉生产设施为制剂 A1 车间外用液体制剂线和制剂 E3 车间口服固体制剂线。

《药品生产许可证》变更情况为：同意该企业在安徽省宣城市经济技术开发区改建制剂A1车间（外用液体制剂线，涉及生产范围为溶液剂、酊剂、滴鼻剂）、新建制剂E3车间（口服固体制剂线，涉及生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂）投入使用；注销散剂、干混悬剂生产范围，注销委托安徽安科恒益药业有限公司生产的生产范围；发证日期由2022-01-28变更为2022-12-07。

安徽福元本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明安徽福元相关剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。