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健友股份子公司注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准

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来源：上交所公告

2022-12-15

南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用培美曲塞二钠，100 mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和 1g/瓶，单剂量 ANDA 批准通知。

南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用培美曲塞二钠，100 mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和 1g/瓶，单剂量 ANDA 批准通知（ANDA 号：215479），适应症为：注射用培美曲塞二钠用于非鳞状非小细胞肺癌与恶性胸膜间皮瘤的治疗。

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