云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种，用于治疗原发性IgA肾病

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来源：美通社

2023-01-09

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于12月26日官网公示拟将Nefecon （布地奈德迟释胶囊）用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于12月26日官网公示拟将Nefecon （布地奈德迟释胶囊）用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前，Nefecon 已被纳入突破性治疗品种。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“我们非常高兴看到国家药品监督管理局拟将Nefecon纳入优先审评，这有望进一步加速这一疾病首创疗法的审理进程。我们将与药监局密切配合，尽快将这一创新疗法带给中国患者。”

肾病是云顶新耀的重点关注领域之一，而Nefecon是该领域的主打产品。公司认为肾病领域存在巨大的未被满足的医疗需求，并正在开发其它具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线。

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