合肥立方制药加替沙星收到原料药上市登记受理通知书

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来源：深圳证券交易所

2023-04-07

近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的加替沙星原料药上市登记申请《受理通知书》。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的加替沙星原料药上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

登记事项：上市

项目名称：加替沙星

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

登记号：Y20230000214（受理号：CYHS2360***）

二、加替沙星的相关情况

加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物，为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，由日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。

三、对公司的影响及风险提示

加替沙星原料药上市登记申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如加替沙星顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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