片剂瓶的质量要求是什么？

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来源：CPHI制药在线

2023-08-04

在药品生产和销售过程中，片剂瓶是常见的药品包装容器之一。片剂瓶的质量对于药品的安全性和有效性有着重要的影响。那么，片剂瓶的质量要求是什么呢？下面，本文将为您进行介绍。

在药品生产和销售过程中，片剂瓶是常见的药品包装容器之一。片剂瓶的质量对于药品的安全性和有效性有着重要的影响。那么，片剂瓶的质量要求是什么呢？下面，本文将为您进行介绍。

1. 采购要求

采购片剂瓶时，需要注意以下几点质量要求：

（1）原材料：片剂瓶的原材料应该符合国家相关的标准，如玻璃瓶应该符合GB2637-2004的要求。

（2）外观质量：片剂瓶的外观应该无破损、无瑕疵、无气泡、无砂眼等缺陷。

（3）容量误差：片剂瓶的容量误差应该在国家相关标准规定的范围内。

2. 生产要求

生产片剂瓶时，需要注意以下几点质量要求：

（1）瓶身形状：片剂瓶的瓶身应该是圆柱形或椭圆形，并且尺寸应该符合国家相关标准规定的范围内。

（2）瓶口尺寸：片剂瓶的瓶口应该符合国家相关标准规定的尺寸和形状。

（3）瓶底形状：片剂瓶的瓶底应该是圆形或椭圆形，并且应该符合国家相关标准规定的范围。

（4）瓶内表面清洁度：片剂瓶的瓶内表面应该无杂质、无污染，保证药品的安全性和有效性。

3. 包装要求

片剂瓶的包装也需要注意以下几点质量要求：

（1）包装材料：片剂瓶的包装材料应该符合国家相关标准规定的要求。

（2）密封性：片剂瓶的包装应该具有良好的密封性，防止药品受潮、受污染。

（3）标识：片剂瓶的包装上应该有正确的标识，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。

总之，片剂瓶作为药品包装容器，其质量对于药品的安全性和有效性具有重要的影响。采购、生产和包装片剂瓶时，需要注意相关的质量要求，保证药品的质量和安全。

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