角逐“减肥神药”宝座：礼来「替尔泊肽」肥胖适应症获FDA批准

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来源：药智数据

2023-11-10

11月8日，礼来宣布FDA批准替尔泊肽（商品名：Zepbound）用于治疗肥胖，同时礼来市值飙升至5877亿美元。

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此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据，SURMOUNT-1中，15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%，10mg剂量组平均减重19.5%，5mg剂量组平均减重15%磅，安慰剂组减重3.1%，三分之一的患者减重超过体重的四分之一。据了解，替尔泊肽是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的药物。

替尔泊肽或许将成为“减肥神药”司美格鲁肽的最强劲敌。据礼来新闻稿，替尔泊肽共六剂（2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg），定价为 1059.87 美元，预计将于今年年底在美国上市。该定价相较于2.4 毫克剂量的 Wegovy（司美格鲁肽减肥适应症商品名）的标价约低20%。

日前，诺和诺德发布2023 Q3财报，司美格鲁肽（Ozempic、Rybelsus以及Wegovy）在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗（约142亿美元）销售额。其中，Wegovy（减肥）收入217.29亿丹麦克朗（约30.86亿美元），同比增长481%。此外，今年10月初，诺和诺德宣布司美格鲁肽慢性肾病III期临床疗效优异，提前终止研究，这增强了众人“减肥能治百病”概念的信心。

据礼来2023 H1财报显示，替尔泊肽凭借半年15.48 亿美元的销售额位居其2023上半年全球产品销售额TOP3（榜一：度拉糖肽37.9亿美元，榜二：阿贝西利16.8亿美元）；今年Q3，其销售额为14.1亿美元。礼来曾在财报中表示，预计替尔泊肽全年销售额将突破40亿美元。本次替尔泊肽获批肥胖适应症，将能助其冲击广阔的减肥药市场。

小结

今年年中，美国多位议员提出《治疗和减少肥胖法案》，力求将肥胖纳入医保覆盖范围，诺和诺德、礼来、BI等厂商都表示将大力支持。同时，随着全球减肥药市场进一步扩大，替尔泊肽与司美格鲁肽未来或许能够交出更惊艳的成绩。

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