喜讯，和誉医药CD73抑制剂ABSK051临床试验申请获国家药监局批准

热门推荐：临床 , 和誉医药 , ABSK051-101 ,

来源：和誉医药官微

2023-11-14

11月09日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。

11月09日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。

ABSK051是一种新型小分子CD73抑制剂，对CD73酶活性有较强的抑制作用。体外和体内药理学数据表明，ABSK051对CD73具有较强的效力和选择性，具有较强的抗肿瘤作用。此外，ABSK051的毒性特征在临床前安全评估研究中得到了很好的表征。

关于ABSK051-101

这是一项首次人体（FIH）、多中心、开放性、I期临床试验，包括单药治疗剂量递增部分和联合治疗剂量递增部分。本研究将评估ABSK051单药在任何类型晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性；以及ABSK051联合替雷利珠单抗在特定肿瘤类型（肺癌、结直肠癌、卵巢癌和胰腺导管腺癌）患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。