国内首家！联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂获批临床，针对「肥胖+2型糖尿病」

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来源：药智数据

2023-11-21

9月3日，联邦制药发布公告，宣布1类创新药UBT251注射液用于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请（受理号：CXHL2300699）获得国家药监局临床试验默示许可。这是继日前2型糖尿病适应症（受理号：CXHL2300655）获批临床后，UBT251又一项获批临床的适应症。

联邦制药公告

国内首家

联邦制药三种激动剂研发加速

据公告显示，联邦制药是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三激动剂获批临床的企业。据了解，用于制备多肽药物的方法可分为化学合成法和生物发酵法。其中化学合成法基于方法可靠、成本可控、氨基酸长度可控等优势，占据了当前多肽合成主流地位。

UBT251是联邦制药采用化学合成法制备的一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，预期临床每周皮下注射给药1次。除上述的2型糖尿病、肥胖症已获批临床外，UBT251还拟被用于非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎的治疗，此项临床注册申请已处于最后审评阶段。

此外，礼来公司的Retatrutide（LY3437943）同样是一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，人体内平均半衰期长达6天，小鼠体内半衰期为21h（0.47mg/kg）。8月10日，Retatrutide的2期临床研究最新数据被发表于《新英格兰医学杂志》，显示患者耐受性良好，在48周的治疗后与非酒精性脂肪肝相关的心脏代谢标志物（血压、糖化血红蛋白水平、空腹血糖、胰岛素等）得到改善，并且治疗期间展现出显著且具有临床意义的体重减轻。

研发加码下

联邦制药迈进一大步

近年来，随着我国对医药创新支持力度加大，本土药企逐渐研创实力不断提升，展现强大潜力与实力。联邦制药作为国内的综合性企业之一，在创新药研发领域同样有所布局。

8月30日，联邦制药公布2023年中期业绩，显示在中间体产品及原料药、制剂产品等板块稳健增长下，共录得营业额69.07亿元（+33.3%），毛利同比增加42.6%至32.13亿元。同时，联邦制药多个研发项目取得重要进展。

联邦制药中期业绩报