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CPHI制药在线 资讯 联邦生物1类创新药「UBT251注射液」临床试验获美国FDA批准
联邦生物1类创新药「UBT251注射液」临床试验获美国FDA批准
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来源:药智头条
  2023-12-08
9月26日,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意UBT251注射液治疗2型糖尿病、超重及肥胖临床试验的函。

       9月26日,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意UBT251注射液治疗2型糖尿病、超重及肥胖临床试验的函。

       UBT251注射液是联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,是国内首家采用化学合成法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂。临床前动物研究数据显示,UBT251具有显著的降糖,降脂,减重效果。

FDA关于同意UBT251注射液治疗2型糖尿病临床研究的函

FDA关于同意UBT251注射液治疗超重及肥胖临床研究的函

       联邦制药将努力推进UBT251注射液的临床研究,研制慢病领域优质产品,为患者提供更多用药选择。

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